Porównanie dwóch metod testowych — NASBA i antygenemia — do wykrywania zakażenia wirusem cytomegalii

Badanie to oceni wiarygodność nowego testu o nazwie reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym (RT PCR) w wykrywaniu wirusa cytomegalii (CMV) we krwi i przewidywaniu przebiegu choroby CMV u pacjentów, którzy niedawno przeszli przeszczep szpiku kostnego. Skuteczność testu zostanie porównana z „testem antygenemii pp65”, obecnie rutynowo stosowanym w tym celu.

CMV jest powszechnym wirusem przenoszonym z osoby na osobę przez bliski kontakt osobisty. U większości zdrowych osób CVM może pozostawać w organizmie przez czas nieokreślony, nie powodując żadnych szkód. Ale u osób z osłabionym układem odpornościowym, w tym u tych, którzy właśnie przeszli przeszczep szpiku kostnego, zakażenie CMV może spowodować poważne, a nawet śmiertelne powikłania. Dostępne są jednak leki do leczenia tej infekcji. Optymalne leczenie zależy od wczesnego i dokładnego wykrycia.

Pacjenci w wieku od 10 do 80 lat, którzy mają zostać poddani przeszczepowi szpiku kostnego w Centrum Klinicznym NIH w ramach protokołu NIH, mogą kwalifikować się do tego dwufazowego badania. W fazie 1 od pacjentów pobierana będzie krew zarówno do testu RT PCR, jak i do badania antygenu raz przed przeszczepem szpiku kostnego, a następnie raz w tygodniu przez pierwsze 100 dni po przeszczepie. Podczas fazy 2, która rozpoczyna się natychmiast po zakończeniu fazy 1 i trwa rok po przeszczepie, próbki krwi do obu badań będą pobierane maksymalnie raz w tygodniu. Próbki do obu testów zostaną pobrane w tym samym czasie i zostaną pobrane przez cewnik (cienką elastyczną rurkę wprowadzoną do żyły), który został już umieszczony do badania przeszczepu. Test RT PCR będzie wymagał dodatkowych 5 mililitrów (1 łyżeczka) ponad to, co jest potrzebne do testu antygenemicznego, co stanowi maksymalnie około pół litra więcej w ciągu 1 roku badania.

Istnieje nadzieja, że ​​nowy test RT PCR okaże się dokładniejszy w wykrywaniu zakażenia CMV i przewidywaniu rozwoju choroby, umożliwiając lekarzom planowanie wczesnego i skutecznego leczenia.