Vergleich zweier Testmethoden – NASBA und Antigenämie – zum Nachweis einer Cytomegalovirus-Infektion

Diese Studie wird die Zuverlässigkeit eines neuen Tests namens Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT PCR) beim Nachweis von Cytomegalovirus (CMV) im Blut und bei der Vorhersage des Verlaufs der CMV-Erkrankung bei Patienten bewerten, die kürzlich eine Knochenmarktransplantation hatten. Die Wirksamkeit des Tests wird mit der des inzwischen routinemäßig für diesen Zweck eingesetzten „pp65-Antigenämie-Assays“ verglichen.

CMV ist ein weit verbreitetes Virus, das durch engen persönlichen Kontakt von Mensch zu Mensch übertragen wird. Bei den meisten gesunden Menschen kann CVM unbegrenzt im Körper bleiben, ohne Schaden anzurichten. Aber bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem – einschließlich derjenigen, die sich gerade einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben – kann eine CMV-Infektion schwerwiegende und möglicherweise tödliche Komplikationen verursachen. Es stehen jedoch Medikamente zur Behandlung dieser Infektion zur Verfügung. Eine optimale Behandlung hängt von einer frühen und genauen Erkennung ab.

Patienten im Alter von 10 bis 80 Jahren, die sich im Rahmen eines NIH-Protokolls einer Knochenmarktransplantation im NIH Clinical Center unterziehen sollen, können für diese 2-Phasen-Studie in Frage kommen. In Phase 1 wird den Patienten einmal vor der Knochenmarktransplantation und in den ersten 100 Tagen nach der Transplantation einmal wöchentlich Blut für RT-PCR- und Antigenämie-Tests entnommen. Während der Phase 2, die unmittelbar nach dem Ende der Phase 1 beginnt und ein Jahr nach der Transplantation andauert, werden Blutproben für beide Tests bis zu einmal wöchentlich entnommen. Die Proben für beide Tests werden gleichzeitig entnommen und durch einen Katheter (einen dünnen flexiblen Schlauch, der in eine Vene eingeführt wird) entnommen, der bereits für die Transplantationsstudie platziert wurde. RT-PCR-Tests erfordern zusätzliche 5 Milliliter (1 Teelöffel) über dem, was für Antigenämie-Tests benötigt wird, was im Laufe der 1-jährigen Studie maximal etwa einem halben Pint mehr entspricht.

Es besteht die Hoffnung, dass sich der neue RT-PCR-Test beim Nachweis einer CMV-Infektion und der Vorhersage der Krankheitsentwicklung als genauer erweisen wird, sodass Ärzte eine frühzeitige und wirksame Behandlung planen können.