Jämförelse av två testmetoder - NASBA och antigenemi - för att upptäcka cytomegalovirusinfektion

Denna studie kommer att utvärdera tillförlitligheten av ett nytt test som kallas Real-Time Polymerase chain reaction (RT PCR) för att upptäcka cytomegalovirus (CMV) i blodet och förutsäga förloppet av CMV-sjukdom hos patienter som nyligen har genomgått en benmärgstransplantation. Testets effektivitet kommer att jämföras med den för "pp65 antigenemi-analysen" som nu rutinmässigt används för detta ändamål.

CMV är ett vanligt virus som överförs från person till person genom nära personlig kontakt. Hos de flesta friska människor kan CVM finnas kvar i kroppen på obestämd tid utan att orsaka någon skada. Men hos personer med försvagat immunförsvar – inklusive de som just har genomgått benmärgstransplantation – kan CMV-infektion orsaka allvarliga, och möjligen dödliga, komplikationer. Det finns dock läkemedel för att behandla denna infektion. Optimal behandling beror på tidig och exakt upptäckt.

Patienter i åldern 10 till 80 år som är planerade att genomgå benmärgstransplantation vid NIH Clinical Center som en del av ett NIH-protokoll kan vara berättigade till denna 2-fasstudie. I fas 1 kommer patienter att ta blod för både RT PCR och antigenemitestning en gång före benmärgstransplantationen och sedan varje vecka under de första 100 dagarna efter transplantationen. Under fas 2 - som börjar omedelbart efter slutet av fas 1 och fortsätter i ett år efter transplantationen - kommer blodprover för båda testerna att tas upp till en gång i veckan. Proverna för båda testerna kommer att samlas in samtidigt och tas genom en kateter (ett tunt flexibelt rör som förs in i en ven) som redan har placerats för transplantationsstudien. RT PCR-testning kommer att kräva ytterligare 5 milliliter (1 tesked) över vad som behövs för antigenemitestning, vilket uppgår till maximalt cirka en halv pint extra under loppet av den 1-åriga studien.

Förhoppningen är att det nya RT PCR-testet ska visa sig vara mer exakt när det gäller att upptäcka CMV-infektion och förutsäga sjukdomsutveckling, vilket gör det möjligt för läkare att planera tidig och effektiv behandling.