Srovnání dvou testovacích metod - NASBA a Antigenemia - pro detekci cytomegalovirové infekce

Tato studie vyhodnotí spolehlivost nového testu zvaného Real-Time Polymerázová řetězová reakce (RT PCR) při detekci cytomegaloviru (CMV) v krvi a predikci průběhu CMV onemocnění u pacientů, kteří nedávno podstoupili transplantaci kostní dřeně. Účinnost testu bude porovnána s účinností „testu antigenemie pp65“, který se nyní k tomuto účelu běžně používá.

CMV je běžný virus, který se přenáší z člověka na člověka blízkým osobním kontaktem. U většiny zdravých lidí může CVM zůstat v těle neomezeně dlouho, aniž by způsobil jakoukoli újmu. Ale u lidí s oslabeným imunitním systémem – včetně těch, kteří právě podstoupili transplantaci kostní dřeně – může CMV infekce způsobit vážné a možná i smrtelné komplikace. K léčbě této infekce jsou však dostupné léky. Optimální léčba závisí na včasné a přesné detekci.

Pacienti ve věku 10 až 80 let, kteří mají podstoupit transplantaci kostní dřeně v klinickém centru NIH jako součást protokolu NIH, mohou být způsobilí pro tuto 2-fázovou studii. Ve fázi 1 bude pacientům odebrána krev pro RT PCR a testování antigenemie jednou před transplantací kostní dřeně a poté jednou týdně po dobu prvních 100 dnů po transplantaci. Během fáze 2, která začíná bezprostředně po ukončení fáze 1 a pokračuje po dobu jednoho roku po transplantaci, budou vzorky krve pro oba testy odebírány až jednou týdně. Vzorky pro oba testy budou odebrány současně a budou odebrány katetrem (tenká flexibilní hadička zavedená do žíly), který již byl umístěn pro transplantační studii. Testování RT PCR bude vyžadovat dalších 5 mililitrů (1 čajová lžička) nad to, co je potřeba pro testování antigenemie, což představuje maximálně asi půl pinty navíc v průběhu 1-leté studie.

Očekává se, že nový RT PCR test se ukáže jako přesnější při detekci CMV infekce a předpovídání vývoje onemocnění, a umožní tak lékařům naplánovat včasnou a účinnou léčbu.