Przeciwciało monoklonalne, a następnie przeszczep szpiku kostnego w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową w okresie remisji lub pierwszego nawrotu

CELE: I. Określenie przeżycia całkowitego i wolnego od choroby oraz toksyczności związanej z busulfanem/cyklofosfamidem (BU/CTX) z przeciwciałem BC8 znakowanym 131I (131I-BC8), po którym następuje przeszczep szpiku spokrewniony z identycznym HLA u pacjentów z ostrą białaczką szpikową w pierwszej lub drugiej remisji lub nieleczonym pierwszym nawrocie. II. Należy zbadać czynniki, które mogą wpływać na biodystrybucję 131I-BC8 w tej populacji pacjentów, w tym komórkowość szpiku, poziom ekspresji antygenu przez komórki białaczkowe (u pacjentów z nawrotem choroby) oraz stopień wysycenia antygenem przez przeciwciała. III. Określenie skuteczności BU/CTX u pacjentów z pierwszą remisją, u których nie można otrzymać przeciwciała znakowanego radioaktywnie, np. pacjentów z dodatnim wynikiem HAMA, nietolerujących wlewu testowego przeciwciał, pacjentów z niekorzystną biodystrybucją przeciwciał lub pacjentów, u których przeciwciała są niedostępne.

ZARYS: Radioimmunoterapia plus 2-lekowa chemioterapia cytoredukcyjna, a następnie przeszczep szpiku kostnego z terapią OUN, jak wskazano. monoklonalne przeciwciało BC8 znakowane jodem-131 ​​(anty-CD45), 131I-BC8; plus Busulfan, BU, NSC-750; cyklofosfamid, CTX, NSC-26271; następnie allogeniczny szpik kostny, ABM; z, jak wskazano, dokanałowym metotreksatem, IT MTX, NSC-740.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Przewiduje się, że 30 pacjentów z pierwszą remisją, 30 pacjentów z nieleczonym pierwszym nawrotem i 15 pacjentów z drugą remisją zostanie zgromadzonych w ciągu 3 lat.