Anticorpo monoclonale seguito da trapianto di midollo osseo nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta in remissione o prima recidiva

OBIETTIVI: I. Determinare la sopravvivenza globale e libera da malattia e la tossicità associate a busulfan/ciclofosfamide (BU/CTX) più anticorpo BC8 marcato con 131I (131I-BC8) seguito da un trapianto di midollo HLA-identico in pazienti con leucemia mieloide acuta in prima o seconda remissione o prima ricaduta non trattata. II. Studiare i fattori che possono influenzare la biodistribuzione di 131I-BC8 in questa popolazione di pazienti, tra cui la cellularità del midollo, il livello di espressione dell'antigene da parte delle cellule leucemiche (nei pazienti con recidiva) e il grado di saturazione dell'antigene da parte dell'anticorpo. III. Determinare l'efficacia di BU/CTX nei pazienti in prima remissione incapaci di ricevere anticorpi radiomarcati, ad es. pazienti HAMA-positivi, quelli che non tollerano l'infusione del test anticorpale, quelli con biodistribuzione anticorpale sfavorevole o quelli per i quali l'anticorpo non è disponibile.

SCHEMA: Radioimmunoterapia più chemioterapia citoriduttiva a 2 farmaci seguita da trapianto di midollo osseo con, come indicato, terapia del SNC. Anticorpo monoclonale BC8 marcato con iodio-131 (anti-CD45), 131I-BC8; più Busulfan, BU, NSC-750; Ciclofosfamide, CTX, NSC-26271; seguito da midollo osseo allogenico, ABM; con, come indicato, metotrexato intratecale, IT MTX, NSC-740.

ACCUMULO PREVISTO: si prevede che 30 pazienti in prima remissione, 30 pazienti in prima recidiva non trattata e 15 pazienti in seconda remissione saranno accumulati nell'arco di 3 anni.