- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005101
Badanie niskiej masy kostnej u kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym
CELE:
I. Określenie możliwych przyczyn utraty masy kostnej u kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci poddawani są badaniu fizykalnemu i pełnemu wywiadowi, z naciskiem na czynniki ryzyka osteoporozy i skriningowi w kierunku ukrytych wtórnych przyczyn osteoporozy poprzez badanie surowicy krwi i 24-godzinną zbiórkę moczu.
Pacjenci, u których upłynęło ponad 6 miesięcy od wcześniejszych pomiarów gęstości mineralnej kości lub którzy nie zostali poddani pomiarom w uczestniczącym ośrodku, poddawani są absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii w ciągu 30 minut w celu pomiaru gęstości mineralnej kości.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby--
- Mała masa kostna (T-score poniżej -2,0) bez wtórnej przyczyny w rutynowym badaniu
- przed menopauzą
LUB
- okołomenopauzalny
--Wcześniejsza/jednoczesna terapia--
- Chemioterapia: Brak wcześniejszych lub równoczesnych środków chemioterapeutycznych
- Terapia hormonalna: Brak wcześniejszych lub równoczesnych glikokortykosteroidów lub hamujących dawek hormonu tarczycy
- Inne: Brak wcześniejszych lub równoczesnych leków przeciwdrgawkowych
--Charakterystyka pacjenta--
- Układ krwiotwórczy: Brak szpiczaka mnogiego
- Inne: Brak nadczynności przytarczyc Brak tyreotoksykozy Brak jadłowstrętu psychicznego Brak choroby Pageta kości Brak reumatoidalnego zapalenia stawów Brak zespołu Cushinga Brak zespołu złego wchłaniania Brak cukrzycy typu I
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elizabeth Shane, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCRR-M01RR00645-2738
- CPMC-IRB-8414
- CPMC-GCRC-2738
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .