Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja i badanie predyktorów snu i nastroju

26 lutego 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Aby ustalić, czy obiektywnie zarejestrowane czasy snu były czynnikami ryzyka śmiertelności, czy czas snu można odróżnić od depresji jako czynnika ryzyka w danych Women's Health Initiative (WHI) oraz czy ryzyko związane ze snem można przypisać określonym procesom patofizjologicznym, takim jak bezdech senny, postęp fazy rytmu okołodobowego lub niedobory melatoniny lub niedobory steroidów reprodukcyjnych. Badanie było pomocnicze w stosunku do WHI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Zarówno zgłaszany krótki sen, jak i zgłaszany długi sen są głównymi predyktorami zwiększonego ryzyka śmiertelności, ale znaczenie zgłaszanego czasu snu jako czynnika ryzyka nie jest jeszcze znane. Ryzyko związane ze snem jest przedmiotem szczególnego zainteresowania The Women's Health Initiative (WHI), ponieważ bezsenność wzrasta wśród kobiet w okresie menopauzy, a hormonalna terapia zastępcza (HTZ) i modyfikacja diety (DM) WHI mogą wpływać na sen. WHI jest ekscytującą okazją do zbadania, czy ryzyko związane z raportowanymi czasami snu można wytłumaczyć wyborem współistniejących warunków, ale szeroki projekt WHI nie kontroluje ważnych potencjalnych czynników zakłócających. Wyraźnie, szeroki projekt WHI sam w sobie nie może określić, czy modyfikowalne behawioralnie obiektywne czasy snu są głównym czynnikiem ryzyka.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Ten pomocniczy projekt uzupełnił badanie obserwacyjne WHI (OS) poprzez wykonanie dodatkowych badań na 600 kobietach z OS w San Diego. Ci ochotnicy przeszli domowe nagrania snu, pomiary poziomu hormonów i szczegółowe wywiady psychiatryczne. Aby ułatwić rozróżnienie czynników afektywnych i związanych ze snem w wynikach WHI, zbadano rodzaje i nasilenie depresji w podpróbie OS oraz ważność i wiarygodność elementów dotyczących snu w kwestionariuszach przekazywanych kobietom z WHI.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1995

Ukończenie studiów

1 lipca 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj