- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005401
Проверка и исследование предикторов сна и настроения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Как сообщения о коротком, так и о продолжительном сне являются основными предикторами избыточного риска смертности, но важность зарегистрированной продолжительности сна как фактора риска еще не известна. Риски, связанные со сном, представляют особый интерес для Инициативы по охране здоровья женщин (WHI), поскольку бессонница увеличивается среди женщин в период менопаузы, а заместительная гормональная терапия (ЗГТ) и модификация диеты (DM) WHI могут влиять на сон. WHI дает прекрасную возможность изучить, можно ли объяснить риски, связанные с сообщаемой продолжительностью сна, выбором интеркуррентных состояний, но широкий дизайн WHI не учитывает важные потенциальные искажающие факторы. Ясно, что широкий дизайн WHI сам по себе не может определить, является ли поведенчески изменяемая объективная продолжительность сна основным фактором риска.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Этот вспомогательный проект дополнил обсервационное исследование WHI (OS) путем проведения дополнительных обследований 600 женщин из Сан-Диего OS. Эти добровольцы прошли домашние записи сна, измерение гормонов и подробные психиатрические интервью. Чтобы облегчить разграничение аффективных факторов и факторов сна в результатах WHI, были изучены типы и тяжесть депрессии в подвыборке OS, а также достоверность и надежность элементов сна в вопросниках, данных женщинам WHI.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jean-Louis G, Kripke DF, Assmus JD, Langer RD. Sleep-wake patterns among postmenopausal women: a 24-hour unattended polysomnographic study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Mar;55(3):M120-3. doi: 10.1093/gerona/55.3.m120.
- Kripke DF. Light treatment for nonseasonal depression: speed, efficacy, and combined treatment. J Affect Disord. 1998 May;49(2):109-17. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00005-6.
- Jean-Louis G, Kripke DF, Ancoli-Israel S, Klauber MR, Sepulveda RS, Mowen MA, Assmus JD, Langer RD. Circadian sleep, illumination, and activity patterns in women: influences of aging and time reference. Physiol Behav. 2000 Jan;68(3):347-52. doi: 10.1016/s0031-9384(99)00186-9.
- Jean-Louis G, von Gizycki H, Zizi F. Predictors of subjective sleepiness induced by melatonin administration. J Psychosom Res. 1999 Oct;47(4):355-8. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00076-2.
- Jean-Louis G, Mendlowicz MV, Von Gizycki H, Zizi F, Nunes J. Assessment of physical activity and sleep by actigraphy: examination of gender differences. J Womens Health Gend Based Med. 1999 Oct;8(8):1113-7. doi: 10.1089/jwh.1.1999.8.1113.
- Jean-Louis G, Zizi F, von Gizycki H, Hauri P. Actigraphic assessment of sleep in insomnia: application of the Actigraph Data Analysis Software (ADAS). Physiol Behav. 1999 Jan 1-15;65(4-5):659-63. doi: 10.1016/s0031-9384(98)00213-3.
- Kripke DF, Elliot JA, Youngstedt SD, Smith JS. Melatonin: marvel or marker? Ann Med. 1998 Feb;30(1):81-7. doi: 10.3109/07853899808999388.
- Kripke DF, Klauber MR, Wingard DL, Fell RL, Assmus JD, Garfinkel L. Mortality hazard associated with prescription hypnotics. Biol Psychiatry. 1998 May 1;43(9):687-93. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00292-8.
- Lasko TA, Kripke DF, Elliot JA. Melatonin suppression by illumination of upper and lower visual fields. J Biol Rhythms. 1999 Apr;14(2):122-5. doi: 10.1177/074873099129000506.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4318
- R01HL055983 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .