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Convalida ed esplorazione dei predittori del sonno e dell'umore

Per determinare se le durate del sonno registrate oggettivamente fossero fattori di rischio di mortalità, se la durata del sonno potesse essere distinta dalla depressione come fattore di rischio nei dati della Women's Health Initiative (WHI) e se i rischi associati al sonno fossero attribuibili a specifici processi fisiopatologici come l'apnea notturna, progressi della fase del ritmo circadiano, o carenze di melatonina, o carenze di steroidi riproduttivi. Lo studio era accessorio al WHI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Sia il sonno breve riportato che il sonno lungo riportato sono i principali predittori del rischio di mortalità in eccesso, ma l'importanza della durata del sonno riportata come fattore di rischio non è ancora nota. I rischi legati al sonno sono di particolare interesse per The Women's Health Initiative (WHI), perché l'insonnia aumenta tra le donne in menopausa e perché la terapia ormonale sostitutiva (HRT) e la modificazione della dieta (DM) del WHI possono influenzare il sonno. Il WHI è un'entusiasmante opportunità per esaminare se i rischi associati alle durate del sonno riportate possono essere spiegati da una selezione di condizioni intercorrenti, ma l'ampio disegno del WHI non tiene conto di importanti potenziali fattori confondenti. In modo esplicito, l'ampio disegno WHI da solo non può determinare se le durate del sonno oggettive modificabili dal punto di vista comportamentale siano il fattore di rischio principale.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Questo progetto ausiliario ha integrato il WHI Observational Study (OS) eseguendo ulteriori esami su 600 donne OS di San Diego. Questi volontari sono stati sottoposti a registrazioni del sonno domiciliare, misurazione degli ormoni e colloqui psichiatrici dettagliati. Per facilitare la distinzione dei fattori affettivi e del sonno negli esiti WHI, sono stati esaminati i tipi e la gravità della depressione nel sottocampione di OS e la validità e l'affidabilità degli elementi del sonno nei questionari dati alle donne WHI.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1995

Completamento dello studio

1 luglio 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4318
  • R01HL055983 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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