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Validierung und Erforschung von Schlaf- und Stimmungsprädiktoren

26. Februar 2016 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Um festzustellen, ob objektiv erfasste Schlafdauer Risikofaktoren für Sterblichkeit waren, ob Schlafdauer von Depression als Risikofaktor in den Daten der Women's Health Initiative (WHI) unterschieden werden konnte und ob schlafassoziierte Risiken auf spezifische pathophysiologische Prozesse wie Schlafapnoe zurückzuführen waren, Voranschreiten der zirkadianen Rhythmusphase oder Melatoninmangel oder Mangel an reproduktiven Steroiden. Die Studie war ergänzend zum WHI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Sowohl der gemeldete kurze Schlaf als auch der gemeldete lange Schlaf sind wichtige Prädiktoren für ein übermäßiges Sterblichkeitsrisiko, aber die Bedeutung der gemeldeten Schlafdauer als Risikofaktor ist noch nicht bekannt. Schlafbezogene Risiken sind für die Women's Health Initiative (WHI) von besonderem Interesse, da Schlaflosigkeit bei Frauen in den Wechseljahren zunimmt und weil die Hormonersatztherapie (HRT) und die Ernährungsumstellung (DM) von WHI den Schlaf beeinflussen können. Der WHI ist eine aufregende Gelegenheit zu untersuchen, ob Risiken im Zusammenhang mit der gemeldeten Schlafdauer durch eine Auswahl von interkurrenten Zuständen erklärt werden können, aber das breite WHI-Design kontrolliert nicht auf wichtige potenzielle Confounder. Explizit kann das breite WHI-Design allein nicht bestimmen, ob verhaltensmodifizierbare objektive Schlafdauern der primäre Risikofaktor sind.

DESIGN-NARRATIVE:

Dieses Hilfsprojekt ergänzte die WHI-Beobachtungsstudie (OS) durch die Durchführung zusätzlicher Untersuchungen an 600 OS-Frauen aus San Diego. Diese Freiwilligen unterzogen sich zu Hause Schlafaufzeichnungen, Hormonmessungen und ausführlichen psychiatrischen Interviews. Um die Unterscheidung zwischen affektiven Faktoren und Schlaffaktoren in WHI-Ergebnissen zu erleichtern, wurden die Arten und der Schweregrad von Depressionen in der OS-Teilstichprobe sowie die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Schlafelementen in Fragebögen untersucht, die WHI-Frauen gegeben wurden.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Keine Zulassungskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1995

Studienabschluss

1. Juli 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4318
  • R01HL055983 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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