- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005401
Validering og udforskning af søvn- og humørprædiktorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Både rapporteret kort søvn og rapporteret lang søvn er vigtige forudsigere for risiko for overdødelighed, men vigtigheden af rapporteret søvnvarighed som en risikofaktor er endnu ikke kendt. Søvnrelaterede risici er af særlig interesse for The Women's Health Initiative (WHI), fordi søvnløshed øges blandt kvinder i overgangsalderen, og fordi WHI's hormonsubstitutionsterapi (HRT) og kostændringer (DM) kan påvirke søvnen. WHI er en spændende mulighed for at undersøge, om risici forbundet med rapporterede søvnvarigheder kan forklares med et udvalg af interkurrente tilstande, men det brede WHI-design styrer ikke for vigtige potentielle konfoundere. Eksplicit kan det brede WHI-design i sig selv ikke afgøre, om adfærdsmæssigt modificerbare objektive søvnvarigheder er den primære risikofaktor.
DESIGN FORTÆLLING:
Dette hjælpeprojekt supplerede WHI Observational Study (OS) ved at udføre yderligere undersøgelser på 600 San Diego OS kvinder. Disse frivillige gennemgik hjemmesøvnoptagelser, hormonmålinger og detaljerede psykiatriske interviews. For at lette skelnen mellem affektive og søvnfaktorer i WHI-resultater blev typerne og sværhedsgraden af depression i OS-delprøven og validiteten og pålideligheden af søvnelementer i spørgeskemaer givet til WHI-kvinder undersøgt.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jean-Louis G, Kripke DF, Assmus JD, Langer RD. Sleep-wake patterns among postmenopausal women: a 24-hour unattended polysomnographic study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Mar;55(3):M120-3. doi: 10.1093/gerona/55.3.m120.
- Kripke DF. Light treatment for nonseasonal depression: speed, efficacy, and combined treatment. J Affect Disord. 1998 May;49(2):109-17. doi: 10.1016/s0165-0327(98)00005-6.
- Jean-Louis G, Kripke DF, Ancoli-Israel S, Klauber MR, Sepulveda RS, Mowen MA, Assmus JD, Langer RD. Circadian sleep, illumination, and activity patterns in women: influences of aging and time reference. Physiol Behav. 2000 Jan;68(3):347-52. doi: 10.1016/s0031-9384(99)00186-9.
- Jean-Louis G, von Gizycki H, Zizi F. Predictors of subjective sleepiness induced by melatonin administration. J Psychosom Res. 1999 Oct;47(4):355-8. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00076-2.
- Jean-Louis G, Mendlowicz MV, Von Gizycki H, Zizi F, Nunes J. Assessment of physical activity and sleep by actigraphy: examination of gender differences. J Womens Health Gend Based Med. 1999 Oct;8(8):1113-7. doi: 10.1089/jwh.1.1999.8.1113.
- Jean-Louis G, Zizi F, von Gizycki H, Hauri P. Actigraphic assessment of sleep in insomnia: application of the Actigraph Data Analysis Software (ADAS). Physiol Behav. 1999 Jan 1-15;65(4-5):659-63. doi: 10.1016/s0031-9384(98)00213-3.
- Kripke DF, Elliot JA, Youngstedt SD, Smith JS. Melatonin: marvel or marker? Ann Med. 1998 Feb;30(1):81-7. doi: 10.3109/07853899808999388.
- Kripke DF, Klauber MR, Wingard DL, Fell RL, Assmus JD, Garfinkel L. Mortality hazard associated with prescription hypnotics. Biol Psychiatry. 1998 May 1;43(9):687-93. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00292-8.
- Lasko TA, Kripke DF, Elliot JA. Melatonin suppression by illumination of upper and lower visual fields. J Biol Rhythms. 1999 Apr;14(2):122-5. doi: 10.1177/074873099129000506.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4318
- R01HL055983 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland