Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og udforskning af søvn- og humørprædiktorer

For at bestemme om objektivt registrerede søvnvarigheder var dødelighedsrisikofaktorer, om søvnvarighed kunne skelnes fra depression som en risikofaktor i data fra Women's Health Initiative (WHI), og om søvnrelaterede risici kunne tilskrives specifikke patofysiologiske processer såsom søvnapnø, fremskridt i døgnrytmefasen eller mangler af melatonin eller mangler ved reproduktive steroider. Undersøgelsen var accessorisk til WHI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Både rapporteret kort søvn og rapporteret lang søvn er vigtige forudsigere for risiko for overdødelighed, men vigtigheden af ​​rapporteret søvnvarighed som en risikofaktor er endnu ikke kendt. Søvnrelaterede risici er af særlig interesse for The Women's Health Initiative (WHI), fordi søvnløshed øges blandt kvinder i overgangsalderen, og fordi WHI's hormonsubstitutionsterapi (HRT) og kostændringer (DM) kan påvirke søvnen. WHI er en spændende mulighed for at undersøge, om risici forbundet med rapporterede søvnvarigheder kan forklares med et udvalg af interkurrente tilstande, men det brede WHI-design styrer ikke for vigtige potentielle konfoundere. Eksplicit kan det brede WHI-design i sig selv ikke afgøre, om adfærdsmæssigt modificerbare objektive søvnvarigheder er den primære risikofaktor.

DESIGN FORTÆLLING:

Dette hjælpeprojekt supplerede WHI Observational Study (OS) ved at udføre yderligere undersøgelser på 600 San Diego OS kvinder. Disse frivillige gennemgik hjemmesøvnoptagelser, hormonmålinger og detaljerede psykiatriske interviews. For at lette skelnen mellem affektive og søvnfaktorer i WHI-resultater blev typerne og sværhedsgraden af ​​depression i OS-delprøven og validiteten og pålideligheden af ​​søvnelementer i spørgeskemaer givet til WHI-kvinder undersøgt.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1995

Studieafslutning

1. juli 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2016

Sidst verificeret

1. juli 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4318
  • R01HL055983 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner