Validatie en onderzoek van slaap- en stemmingsvoorspellers

26 februari 2016 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Om te bepalen of objectief geregistreerde slaapduur risicofactoren voor overlijden waren, of slaapduur kon worden onderscheiden van depressie als risicofactor in gegevens van het Women's Health Initiative (WHI), en of slaapgerelateerde risico's te wijten waren aan specifieke pathofysiologische processen zoals slaapapneu, circadiane ritmefasevoortgang, of tekorten aan melatonine, of tekorten aan reproductieve steroïden. Het onderzoek was een aanvulling op het WHI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Zowel gerapporteerde korte slaap als gerapporteerde lange slaap zijn belangrijke voorspellers van extra sterfterisico, maar het belang van gerapporteerde slaapduur als risicofactor is nog niet bekend. Slaapgerelateerde risico's zijn van bijzonder belang voor The Women's Health Initiative (WHI), omdat slapeloosheid toeneemt bij vrouwen tijdens de menopauze, en omdat WHI's hormoonvervangingstherapie (HST) en dieetaanpassing (DM) de slaap kunnen beïnvloeden. De WHI is een opwindende gelegenheid om te onderzoeken of risico's die verband houden met gerapporteerde slaapduur kunnen worden verklaard door een selectie van bijkomende aandoeningen, maar het brede WHI-ontwerp houdt geen rekening met belangrijke potentiële confounders. Expliciet kan het brede WHI-ontwerp op zichzelf niet bepalen of gedragsmatig aanpasbare objectieve slaapduur de primaire risicofactor is.

ONTWERP VERHAAL:

Dit aanvullende project vulde de WHI Observational Study (OS) aan door aanvullende onderzoeken uit te voeren bij 600 San Diego OS-vrouwen. Deze vrijwilligers ondergingen thuis slaapopnames, hormoonmetingen en gedetailleerde psychiatrische interviews. Om het onderscheid tussen affectieve en slaapfactoren in WHI-uitkomsten te vergemakkelijken, werden de typen en ernst van depressie in de OS-substeekproef en de validiteit en betrouwbaarheid van slaapitems in vragenlijsten die aan WHI-vrouwen werden gegeven, onderzocht.

De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1995

Studie voltooiing

1 juli 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

4318
R01HL055983 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .