Badanie MIND: modyfikacja częstości występowania delirium

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii medycznej lub chirurgicznej poddawani wentylacji mechanicznej, otrzymujący środki uspokajające lub przeciwbólowe lub wykazujący nieprawidłowy poziom świadomości (majaczenie lub śpiączka).

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci spodziewali się krótkiego czasu wentylacji mechanicznej. To znaczy ci, u których prawdopodobieństwo konieczności wentylacji mechanicznej jest mniejsze niż 24 godziny.
• Osoby, które były wentylowane mechanicznie przez ponad 72 godziny.
• Osoby, u których dostęp do żołądka nie jest dostępny (tj. brak zgłębnika do żywienia dojelitowego lub zgłębnika NG/OG) i nie przewiduje się, że będzie dostępny przez 48 godzin.
• Osoby poniżej 18 roku życia.
• Osoby będące w ciąży (u wszystkich kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonany test ciążowy) lub karmiące piersią.
• Niemożność uzyskania świadomej zgody od uczestnika lub jego upoważnionego przedstawiciela.
• Udokumentowana historia reakcji alergicznej na zyprazydon lub haloperidol.
• Pacjenci przyjęci na OIOM z powodu przedawkowania narkotyków/alkoholu, prób samobójczych, odstawienia alkoholu/delirium tremens.
• Pacjenci z czynnymi napadami padaczkowymi lub incydentami naczyniowo-mózgowymi w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Pacjenci, którzy są uzależnieni od benzodiazepin w czasie hospitalizacji wskaźnikowej (tj. pacjenci przyjmujący benzodiazepiny w ramach leczenia ambulatoryjnego, u których opieka ocenia, że ​​odstawienie tych leków nie jest bezpieczne ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu odstawiennego).
• Osoby z przewlekłymi zespołami bólowymi lub przyjmujące leki podtrzymujące.
• Osoby z torsades de pointes w wywiadzie, znanym wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie (np. wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT), początkowym odstępem QTc wynoszącym 500 ms lub większym przy braku bloku odnogi pęczka Hisa, udokumentowanym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 tygodni lub niewyrównana niewydolność serca IV wg NYHA (duszność lub zespół dławicowy występujący w spoczynku z powodu CHF). [UWAGA: Pacjenci OIOM, u których wystąpił przypadkowy wzrost stężenia troponiny przy braku definitywnych zmian niedokrwiennych w EKG, kwalifikują się]
• Osoby leczone neuroleptykami jako ambulatoryjny lek podtrzymujący (np. haloperydol, mezorydazyna, torazyna, chloropromazyna, trifluoperazyna, droperydol, rysperydon, kwetiapina, olanzapina lub zyprazydon).
• Pacjenci, którzy otrzymują i będą otrzymywać inne leki wydłużające odstęp QT, takie jak sotalol, chinidyna, inne leki przeciwarytmiczne klasy Ia lub III, dofetylid (Tikosyn stosowany w arytmiach), pimozyd (stosowany w zespole Tourette'a), gatifloksacyna, moksyfloksacyna (dopuszczalna lewofloksacyna) ), pentamidyna, takrolimus (Prograf), dolasetron (Anzemet). Azytromycyna jest dopuszczalnym lekiem dla pacjentów biorących udział w badaniu, a każdy, kto ma otrzymywać (lub otrzymywać) klarytromycynę lub erytromycynę, może zostać przestawiony na azytromycynę przez swój główny zespół i zostać włączony do badania następnego dnia. Pacjenci otrzymujący klindamycynę lub klotrimazol będą wykluczeni z badania.
• Pacjenci, u których w przeszłości występował złośliwy zespół neuroleptyczny.
• Osoby z poziomem potasu poniżej 3,0 mg/dl lub poziomem magnezu poniżej 1,8 mg/dl. UWAGA: Jeśli pacjent otrzymuje zamiennik K+ lub Mg+, wtedy kwalifikuje się do leczenia, chyba że istnieją powody, by podejrzewać, że te zaburzenia elektrolitowe będą oporne na leczenie.
• Pacjenci z umiarkowanym/ciężkim otępieniem (np. typu Alzheimera, pochodzenia naczyniowego lub związanym z HIV) udokumentowanym wywiadem lekarskim lub zmodyfikowaną skalą oceny otępienia Błogosławionego (mBDRS) 4 lub więcej lub Kwestionariusz Informatora Dysfunkcji Poznawczych u Osób Starszych (IQCODE) powyżej 3.6.
• Pacjenci, u których w czasie badania przesiewowego podejrzewano uszkodzenie mózgu spowodowane niedotlenieniem lub udokumentowano obrzęk mózgu.
• Pacjenci, którzy są w stanie agonalnym i nie oczekuje się, że przeżyją 24 godziny od momentu włączenia do badania, lub którzy otrzymali polecenie „Nie reanimować”, lub których rodzina lub zespół medyczny nie zobowiązał się do agresywnego wsparcia (np. wentylacja mechaniczna lub prawdopodobne wycofanie podparcia w ciągu 24 godzin).