MIND 연구: 섬망 발병 수정

포함 기준:

• 진정제 또는 진통제를 투여받거나 비정상적인 의식 수준(섬망 또는 혼수 상태)을 보이는 기계 환기를 사용하는 의료 또는 외과 ICU 환자.

제외 기준:

• 피험자는 기계적 환기에 짧은 시간이 걸릴 것으로 예상됩니다. 즉, 기계적 환기가 필요할 가능성이 24시간 미만인 사람입니다.
• 72시간 이상 기계적 인공호흡을 받은 피험자.
• 위 접근이 불가능하고(즉, 경장 영양관 또는 NG/OG 관이 없음) 48시간 동안 접근이 가능하지 않을 것으로 예상되는 피험자.
• 18세 미만 피험자.
• 임신 중이거나(가임 연령의 모든 여성에 대해 임신 테스트가 수행됨) 모유 수유 중인 피험자.
• 피험자 또는 피험자의 권한을 부여받은 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음.
• 지프라시돈 또는 할로페리돌에 대한 알레르기 반응의 기록된 병력.
• 약물/알코올 과다 복용, 자살 시도, 알코올 금단/진전 섬망으로 ICU에 입원한 피험자.
• 지난 2주 이내에 활동성 발작 또는 뇌혈관 사고가 있었던 피험자.
• 인덱스 입원 시점에 벤조디아제핀에 의존하는 피험자(즉, 외래 환자로서 벤조디아제핀을 사용하고 있으며 주치의가 금단 증후군의 위험으로 인해 이러한 약물을 보류하는 것이 안전하지 않다고 판단하는 환자).
• 만성 통증 증후군이 있거나 마약을 유지하고 있는 피험자.
• torsades de pointes의 병력이 있는 피험자, QT 연장의 알려진 병력(예: 선천성 긴 QT 증후군), 묶음 가지 차단 없이 기준선에서 500ms 이상의 QTc, 이전 2주 이내에 문서화된 심근 경색증이 있는 피험자, 또는 보상되지 않는 NYHA IV 심부전(CHF로 인해 휴식 시 존재하는 호흡곤란 또는 협심증 증후군). [참고: 결정적인 허혈성 ECG 변화 없이 트로포닌이 부수적으로 증가한 ICU 환자는 자격이 유지됩니다.]
• 외래 환자 유지 약물(예: 할로페리돌, 메소리다진, 토라진, 클로르프로마진, 트리플루오페라진, 드로페리돌, 리스페리돈, 퀘티아핀, 올란자핀 또는 지프라시돈)으로 신경이완 요법을 받고 있는 피험자.
• 소탈롤, 퀴니딘, 기타 클래스 Ia 또는 III 항부정맥제, 도페틸라이드(부정맥에 대한 티코신), 피모지드(투렛병에 대한), 가티플록사신, 목시플록사신(레보플록사신 허용 ), 펜타미딘, 타크로리무스(Prograf), 돌라세트론(Anzemet). Azithromycin은 연구 환자에게 허용되는 약물이며, clarithromycin 또는 erythromycin 중 하나를 투여(또는 투여) 받기로 예정된 사람은 1차 팀에서 azithromycin으로 전환하고 다음 날 연구에 등록할 수 있습니다. 클린다마이신 또는 클로트리마졸을 받는 환자는 연구에서 제외됩니다.
• 신경이완제 악성 증후군의 병력이 있는 피험자.
• 칼륨 수치가 3.0mg/dl 미만이거나 마그네슘 수치가 1.8mg/dl 미만인 피험자. 참고: 환자가 K+ 또는 Mg+로 교체를 받고 있는 경우, 이러한 전해질 이상이 불응성일 것이라고 의심할 만한 이유가 없는 한 자격이 있습니다.
• 중등도/중증 치매(예: 알츠하이머 유형, 혈관 기원 또는 HIV 관련)가 있는 피험자는 병력 또는 mBDRS(modified Blessed 3.6.
• 스크리닝 당시 무산소성 뇌손상이 의심되거나 뇌부종이 기록된 피험자.
• 빈사 상태에 있고 연구 등록 시점으로부터 24시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 피험자, 또는 "소생술 금지" 명령을 받은 피험자, 또는 그의 가족 또는 의료진이 적극적인 지원을 약속하지 않은 피험자(예: 승압제 또는 기계적 환기 또는 24시간 이내에 지원 중단 가능성이 있음).