Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie KOS-862 (Epotilon D) w przerzutowym raku prostaty

16 września 2008 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie fazy 2 KOS-862 podawanego dożylnie co tydzień przez 3 tygodnie co 4 tygodnie pacjentom z hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego, u których nastąpiła progresja choroby po początkowej terapii choroby z przerzutami

Celem tego badania jest zbadanie KOS-862 u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, u których nie powiodło się leczenie zawierające docetaksel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest jednoramiennym badaniem fazy 2 dotyczącym KOS-862 u mężczyzn z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego, u których schemat leczenia zawierający docetaksel zakończył się niepowodzeniem. Odpowiedź PSA jest głównym punktem końcowym, a obiektywne odpowiedzi zostaną sprawdzone, jeśli będą dostępne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

53

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat.
  • Choroba przerzutowa.
  • Jedno wcześniejsze leczenie zawierające docetaksel (Taxotere).
  • Co najmniej 3 tygodnie od ostatniej operacji/naświetlania/chemioterapii
  • Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne przerzuty do mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
rak prostaty
antygen swoisty dla prostaty (PSA).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOS-202/NO18401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na KOS-862

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj