Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van KOS-862 (Epothilon D) bij gemetastaseerde prostaatkanker

16 september 2008 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een fase 2-studie van KOS-862, wekelijks intraveneus toegediend gedurende 3 weken om de 4 weken, bij patiënten met hormoonresistente prostaatkanker die progressie hebben vertoond na initiële therapie voor gemetastaseerde ziekte

Het doel van deze studie is het bestuderen van KOS-862 bij mannen met gemetastaseerde prostaatkanker bij wie een docetaxel-bevattend regime niet heeft gewerkt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een eenarmige fase 2-studie van KOS-862 bij mannen met gemetastaseerde prostaatkanker bij wie een docetaxel-bevattend regime niet heeft gefaald. PSA-respons is het primaire eindpunt en objectieve responsen zullen worden gecontroleerd indien beschikbaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

53

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud.
  • Uitgezaaide ziekte.
  • Een eerdere behandeling inclusief docetaxel (Taxotere).
  • Minstens 3 weken sinds de laatste operatie/bestraling/chemotherapie
  • ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve hersenmetastasen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
prostaatkanker
prostaatspecifieke antigeen (PSA) respons

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Studie voltooiing

1 februari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOS-202/NO18401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op KOS-862

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren