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Étude du KOS-862 (épothilone D) dans le cancer de la prostate métastatique

16 septembre 2008 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude de phase 2 sur le KOS-862 administré par voie intraveineuse hebdomadaire pendant 3 semaines toutes les 4 semaines, chez des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant aux hormones qui ont progressé après le traitement initial d'une maladie métastatique

Le but de cet essai est d'étudier le KOS-862 chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique qui n'ont pas répondu à un traitement contenant du docétaxel.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude de phase 2 à bras unique sur le KOS-862 chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique qui n'ont pas répondu à un traitement contenant du docétaxel. La réponse PSA est le critère d'évaluation principal et les réponses objectives seront vérifiées dès qu'elles sont disponibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

53

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Vallejo, California, États-Unis, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, États-Unis, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans.
  • Maladie métastatique.
  • Un traitement antérieur comprenant du docétaxel (Taxotere).
  • Au moins 3 semaines depuis la dernière chirurgie/radiation/chimiothérapie
  • Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2

Critère d'exclusion:

  • Métastases cérébrales actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
cancer de la prostate
réponse de l'antigène spécifique de la prostate (PSA)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude

1 février 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2005

Première publication (Estimation)

24 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOS-202/NO18401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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