Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av KOS-862 (Epothilone D) vid metastaserad prostatacancer

16 september 2008 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En fas 2-studie av KOS-862 administrerat intravenöst varje vecka i 3 veckor var 4:e vecka, hos patienter med hormonresistent prostatacancer som har utvecklats efter inledande terapi för metastaserande sjukdom

Syftet med denna studie är att studera KOS-862 hos män med metastaserad prostatacancer som har misslyckats med en behandling som innehåller docetaxel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en fas 2, enarmsstudie av KOS-862 hos män med metastaserad prostatacancer som har misslyckats med en docetaxel-innehållande behandling. PSA-svar är den primära slutpunkten och objektiva svar kommer att kontrolleras när de är tillgängliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

53

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Förenta staterna, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år.
  • Metastaserande sjukdom.
  • En tidigare behandling inklusive docetaxel (Taxotere).
  • Minst 3 veckor sedan senaste operation/strålning/kemoterapi
  • ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Aktiva hjärnmetastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
prostatacancer
prostataspecifikt antigensvar (PSA).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Avslutad studie

1 februari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KOS-202/NO18401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOS-862

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera