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Estudio de KOS-862 (Epotilona D) en cáncer de próstata metastásico

16 de septiembre de 2008 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio de fase 2 de KOS-862 administrado semanalmente por vía intravenosa durante 3 semanas cada 4 semanas, en pacientes con cáncer de próstata resistente a las hormonas que han progresado después de la terapia inicial para la enfermedad metastásica

El propósito de este ensayo es estudiar KOS-862 en hombres con cáncer de próstata metastásico que no han respondido a un régimen que contiene docetaxel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de Fase 2 de un solo brazo de KOS-862 en hombres con cáncer de próstata metastásico que no han respondido a un régimen que contiene docetaxel. La respuesta del PSA es el punto final primario y las respuestas objetivas se verificarán según estén disponibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

53

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad.
  • Enfermedad metástica.
  • Un tratamiento previo que incluya docetaxel (Taxotere).
  • Al menos 3 semanas desde la última cirugía/radiación/quimioterapia
  • Estado de rendimiento ECOG de 0, 1 o 2

Criterio de exclusión:

  • Metástasis cerebrales activas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cancer de prostata
Respuesta del antígeno prostático específico (PSA)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio

1 de febrero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KOS-202/NO18401

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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