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Estudo de KOS-862 (Epotilona D) em Câncer de Próstata Metastático

16 de setembro de 2008 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um estudo de fase 2 de KOS-862 administrado por via intravenosa semanalmente por 3 semanas a cada 4 semanas, em pacientes com câncer de próstata resistente a hormônios que progrediram após a terapia inicial para doença metastática

O objetivo deste estudo é estudar o KOS-862 em homens com câncer de próstata metastático que falharam em um regime contendo docetaxel.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de braço único de Fase 2 de KOS-862 em homens com câncer de próstata metastático que falharam em um regime contendo docetaxel. A resposta PSA é o ponto final primário e as respostas objetivas serão verificadas conforme disponíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

53

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade.
  • Doença metastática.
  • Um tratamento anterior incluindo docetaxel (Taxotere).
  • Pelo menos 3 semanas desde a última cirurgia/radiação/quimioterapia
  • Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • Metástases cerebrais ativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
câncer de próstata
Resposta do antígeno prostático específico (PSA)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo

1 de fevereiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KOS-202/NO18401

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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