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転移性前立腺癌における KOS-862 (エポチロン D) の研究

2008年9月16日 更新者：Bristol-Myers Squibb

転移性疾患の初期治療後に進行したホルモン抵抗性前立腺がん患者を対象に、KOS-862 を 4 週間ごとに 3 週間、毎週静脈内投与する第 2 相試験

この試験の目的は、ドセタキセルを含むレジメンに失敗した転移性前立腺癌の男性で KOS-862 を研究することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験は、ドセタキセルを含むレジメンに失敗した転移性前立腺癌の男性における KOS-862 の第 2 相単群試験です。 PSA応答は主要なエンドポイントであり、客観的な応答が利用可能であるとチェックされます。

研究の種類

介入

入学

53

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker、Georgia、アメリカ、30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 転移性疾患。
  • ドセタキセル (タキソテール) を含む 1 つの以前の治療。
  • 最後の手術/放射線/化学療法から少なくとも 3 週間
  • 0、1または2のECOGパフォーマンスステータス

除外基準:

  • 活動性脳転移

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
前立腺がん
前立腺特異抗原（PSA）応答

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年12月1日

研究の完了

2005年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2005年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月16日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KOS-202/NO18401

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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