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Studio di KOS-862 (Epothilone D) nel cancro alla prostata metastatico

16 settembre 2008 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 2 su KOS-862 somministrato per via endovenosa ogni settimana per 3 settimane ogni 4 settimane, in pazienti con carcinoma prostatico resistente agli ormoni che sono progrediti dopo la terapia iniziale per la malattia metastatica

Lo scopo di questo studio è studiare KOS-862 negli uomini con carcinoma prostatico metastatico che hanno fallito un regime contenente docetaxel.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di fase 2 a braccio singolo su KOS-862 in uomini con carcinoma prostatico metastatico che hanno fallito un regime contenente docetaxel. La risposta del PSA è l'endpoint primario e le risposte obiettive saranno verificate se disponibili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

53

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età.
  • Malattia metastatica.
  • Un precedente trattamento che includeva docetaxel (Taxotere).
  • Almeno 3 settimane dall'ultimo intervento chirurgico/radioterapia/chemioterapia
  • ECOG Performance Status di 0, 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Metastasi cerebrali attive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
cancro alla prostata
risposta dell'antigene prostatico specifico (PSA).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento dello studio

1 febbraio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2005

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOS-202/NO18401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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