Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av KOS-862 (Epothilone D) i metastatisk prostatakreft

16. september 2008 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 2-studie av KOS-862 administrert intravenøst ​​ukentlig i 3 uker hver 4. uke, hos pasienter med hormonresistent prostatakreft som har utviklet seg etter førstegangsbehandling for metastatisk sykdom

Formålet med denne studien er å studere KOS-862 hos menn med metastatisk prostatakreft som har mislyktes i et regime som inneholder docetaksel.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en fase 2, enkeltarmsstudie av KOS-862 hos menn med metastatisk prostatakreft som har mislyktes i et regime som inneholder docetaksel. PSA-svar er det primære endepunktet, og objektive svar vil bli sjekket som tilgjengelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

53

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Forente stater, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år.
  • Metastatisk sykdom.
  • En tidligere behandling inkludert docetaxel (Taxotere).
  • Minst 3 uker siden siste operasjon/stråling/kjemoterapi
  • ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive hjernemetastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
prostatakreft
prostata-spesifikk antigen (PSA) respons

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Studiet fullført

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2005

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KOS-202/NO18401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOS-862

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere