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전이성 전립선암에서의 KOS-862(Epothilone D) 연구

2008년 9월 16일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

전이성 질환의 초기 치료 후 진행된 호르몬 저항성 전립선암 환자를 대상으로 KOS-862를 4주마다 3주간 정맥주사하는 임상 2상

이 시험의 목적은 도세탁셀 함유 요법에 실패한 전이성 전립선암 남성을 대상으로 KOS-862를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 도세탁셀 함유 요법에 실패한 전이성 전립선암 남성을 대상으로 한 KOS-862의 2상 단일군 연구입니다. PSA 응답은 1차 종점이며 객관적인 응답이 가능한지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록

53

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, 미국, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 전이성 질환.
  • 도세탁셀(Taxotere)을 포함한 이전 치료 1회.
  • 마지막 수술/방사선/화학요법 이후 최소 3주
  • 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태

제외 기준:

  • 활성 뇌 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전립선암
전립선 특이 항원(PSA) 반응

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

연구 완료

2005년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2005년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KOS-202/NO18401

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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