Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie KOS-862 (epothilon D) u metastatického karcinomu prostaty

16. září 2008 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Studie fáze 2 KOS-862 podávaného intravenózně týdně po dobu 3 týdnů každé 4 týdny u pacientů s hormonálně rezistentním karcinomem prostaty, u kterých došlo k progresi po počáteční léčbě metastatického onemocnění

Účelem této studie je studovat KOS-862 u mužů s metastatickým karcinomem prostaty, u kterých selhal režim obsahující docetaxel.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je fází 2 jednoramenné studie KOS-862 u mužů s metastatickým karcinomem prostaty, u kterých selhal režim obsahující docetaxel. Odpověď PSA je primárním koncovým bodem a objektivní odpovědi budou zkontrolovány, pokud budou k dispozici.

Typ studie

Intervenční

Zápis

53

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let.
  • Metastatické onemocnění.
  • Jedna předchozí léčba zahrnující docetaxel (Taxotere).
  • Nejméně 3 týdny od poslední operace/ozařování/chemoterapie
  • Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní mozkové metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
rakovina prostaty
odpověď na prostatický specifický antigen (PSA).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Dokončení studie

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOS-202/NO18401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na KOS-862

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit