Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение KOS-862 (эпотилона D) при метастатическом раке предстательной железы

16 сентября 2008 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Исследование фазы 2 KOS-862, вводимого внутривенно еженедельно в течение 3 недель каждые 4 недели, у пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы, у которых наблюдается прогрессирование после начальной терапии метастатического заболевания

Целью этого исследования является изучение KOS-862 у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, которым не помог режим, содержащий доцетаксел.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является фазой 2, одногрупповым исследованием KOS-862 у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, которым не помог режим, содержащий доцетаксел. Ответ PSA является основной конечной точкой, и объективные ответы будут проверяться по мере их доступности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

53

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
        • Georgia Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical System
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63310
        • Washington University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет.
  • Метастатическое заболевание.
  • Одно предыдущее лечение, включая доцетаксел (Таксотер).
  • Не менее 3 недель после последней операции/облучения/химиотерапии
  • Статус производительности ECOG 0, 1 или 2

Критерий исключения:

  • Активные метастазы в головной мозг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
рак простаты
ответ простатического специфического антигена (PSA)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования

1 февраля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KOS-202/NO18401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КОС-862

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться