Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KOS-862 (Epothilone D) vizsgálata áttétes prosztatarákban

2008. szeptember 16. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A KOS-862 2. fázisú vizsgálata intravénásan, hetente 3 héten keresztül, 4 hetente, hormonrezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél, akiknél a metasztatikus betegség kezdeti terápiáját követően előrehaladtak

Ennek a vizsgálatnak a célja a KOS-862 vizsgálata olyan metasztatikus prosztatarákban szenvedő férfiaknál, akiknél a docetaxel-tartalmú kezelés nem járt sikerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Prosztata rák

Beavatkozás / kezelés

Drog: KOS-862

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy 2. fázisú, egykarú KOS-862 vizsgálat olyan metasztatikus prosztatarákban szenvedő férfiaknál, akiknél a docetaxel-tartalmú kezelési rend sikertelen volt. A PSA-válasz az elsődleges végpont, és a rendelkezésre álló objektív válaszokat ellenőrizni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

Fázis

2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center
- Georgia
  - Tucker, Georgia, Egyesült Államok, 30084
    - Georgia Cancer Specialists
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
    - University of Maryland Medical System
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63310
    - Washington University School of Medicine
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    - Oregon Health & Science University
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
    - Kaiser Permanente NW Oncology Clinic
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
    - University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Legalább 18 éves.
Áttétes betegség.
Egy korábbi kezelés, beleértve a docetaxelt (Taxotere).
Legalább 3 hét telt el az utolsó műtét/sugárkezelés/kemoterápia óta
ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2

Kizárási kritériumok:

Aktív agyi metasztázisok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Nem véletlenszerű
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
prosztata rák
prosztata-specifikus antigén (PSA) válasz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

A tanulmány befejezése

2005. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak