Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wpływu famcyklowiru na zmniejszenie wydalania wirusa opryszczki

26 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Novartis
Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania famcyklowiru w dawce 250 mg dwa razy na dobę w leczeniu supresyjnym mężczyzn i kobiet zakażonych wirusem opryszczki typu 2 (HSV-2), z lub bez historii opryszczki narządów płciowych oraz z lub bez seropozytywności wirusa opryszczki typu 1 (HSV-1).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32809
        • Orlando Clinical Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • IU Center for Clinical STD Research
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • UNC Clinical Research - Raleigh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Lynne Health Science Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • University of Washington - Virology Research Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub nieciężarne kobiety w wieku co najmniej 18 lat z seropozytywnym wynikiem HSV-2, z klinicznie rozpoznaną nawracającą opryszczką narządów płciowych w wywiadzie lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Historia dysfunkcji nerek
  • Stosowanie terapii immunosupresyjnej, w tym sterydów (innych niż miejscowe lub wziewne) lub stosowanie probenecydu
  • Nadwrażliwość na famcyklowir, walacyklowir lub leki o podobnej budowie chemicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Grupa 1. Zmniejszenie liczby dni HSV DNA PCR dodatnich u pacjentów HSV-2 seropozytywnych z klinicznymi zmianami opryszczkowymi narządów płciowych w wywiadzie
Grupa 2. Zmniejszenie liczby dni HSV DNA PCR dodatnich u pacjentów HSV-2 seropozytywnych bez historii klinicznych zmian opryszczkowych narządów płciowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
zmniejszenie liczby dni HSV DNA PCR dodatnich bez zmian chorobowych u pacjentów seropozytywnych HSV-2 z lub bez historii klinicznych zmian opryszczkowych narządów płciowych
ilościowy PCR DNA HSV, w dniach z dodatnim wydalaniem HSV-2.
czas do pierwszego nawrotu opryszczki narządów płciowych i liczba epizodów nawrotu opryszczki narządów płciowych
doustne wydalanie HSV-1 i/lub HSV-2 u pacjentów HSV-1 i HSV-2 seropozytywnych
zmniejszenie liczby dni HSV DNA PCR dodatnich ze zmianami chorobowymi u pacjentów seropozytywnych HSV-2 z lub bez historii klinicznych zmian opryszczkowych narządów płciowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFAM810A2404

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opryszczka narządów płciowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj