Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van het effect van famciclovir bij het verminderen van de verspreiding van het herpesvirus

26 april 2012 bijgewerkt door: Novartis
De studie is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van famciclovir 250 mg tweemaal daags (tweemaal daags) onderdrukkende behandeling bij mannen en vrouwen met herpesvirus type 2 (HSV-2)-infectie, met en zonder een gemelde voorgeschiedenis van genitale herpes en met of zonder herpesvirus type 1 (HSV-1) seropositiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32809
        • Orlando Clinical Research Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • IU Center for Clinical STD Research
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • UNC Clinical Research - Raleigh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Lynne Health Science Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Westover Heights Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • University of Washington - Virology Research Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of niet-zwangere vrouwen van ten minste 18 jaar met HSV-2 seropositieve serologie met of zonder voorgeschiedenis van klinisch gediagnosticeerde terugkerende genitale herpes

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van nierdisfunctie
  • Gebruik van immunosuppressieve therapie, inclusief steroïden (anders dan lokaal of inhalatie), of gebruik van probenecide
  • Overgevoeligheid voor famciclovir, valaciclovir of geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Groep 1. Vermindering van HSV DNA PCR-positieve dagen bij HSV-2 seropositieve patiënten met een voorgeschiedenis van klinische genitale herpeslaesies
Groep 2. Vermindering van HSV DNA PCR-positieve dagen bij HSV-2 seropositieve patiënten zonder een voorgeschiedenis van klinische genitale herpeslaesies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
vermindering van HSV DNA PCR-positieve dagen zonder laesies bij HSV-2 seropositieve patiënten met en zonder een voorgeschiedenis van klinische genitale herpeslaesies
kwantitatieve HSV-DNA-PCR, gedurende de dagen met positieve HSV-2-afscheiding.
tijd tot het eerste recidief van genitale herpes en het aantal episoden van herpes genitalis
orale HSV-1- en/of HSV-2-uitscheiding bij HSV-1- en HSV-2-seropositieve patiënten
vermindering van HSV DNA PCR-positieve dagen met laesies bij HSV-2 seropositieve patiënten met en zonder een voorgeschiedenis van klinische genitale herpeslaesies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFAM810A2404

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Genitale herpes

Klinische onderzoeken op Famciclovir

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren