Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ upijania się na metabolizm glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 1 — badanie pilotażowe

30 października 2009 zaktualizowane przez: The Royal Bournemouth Hospital
Chociaż nie ma dowodów na to, że osoby z cukrzycą typu 1 mają odmienne podejście do alkoholu w porównaniu z populacją podstawową, to jednak jego używanie ma konsekwencje dla pacjentów, głównie ze względu na ryzyko nieświadomości hipoglikemii. Jednak upijanie się jest uważane za czynnik rozwoju kwasicy ketonowej i prawdopodobnie jest niedoceniane. Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu upijania się na glukozę, insulinę, hormony kontrregulacyjne i inne metabolity u pacjentów z cukrzycą typu 1. Istnieje nadzieja, że ​​dane z tego projektu zostaną wykorzystane do opracowania większego badania porównującego różne schematy leczenia pacjentów spożywających alkohol w celu zmniejszenia ryzyka hiperglikemii oraz hipoglikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie z udziałem diabetyków typu I, którzy chorowali na cukrzycę typu I > 5 lat. Będą stosować wielokrotne codzienne zastrzyki z insuliny bazowej i szybko działającego składnika. Oprócz insuliny i doustnych środków antykoncepcyjnych, nikt nie będzie przyjmował regularnych leków. Wszyscy będą stałymi konsumentami niewielkich ilości alkoholu (kobiety - mniej niż 14 jednostek, mężczyźni - mniej lub więcej 21 jednostek). Każdy weźmie udział w 2 badaniach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej białe wino lub równoważną ilość wina bezalkoholowego. Miary wyników są wynikami wpływu ostrego spożycia alkoholu na poziomy glukozy i pośrednie metabolity u osób z cukrzycą typu I.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 ponad 5 lat temu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 od > 5 lat
  • Stosowanie wielokrotnych dziennych wstrzyknięć insuliny bazowej i szybko działającego składnika
  • Regularne spożywanie niewielkich ilości alkoholu

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Cukrzyca typu I < 5 lat
  • Nadmierne spożycie alkoholu
  • Niestabilna cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo
3
Subskrybuj