- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00135915
Wpływ upijania się na metabolizm glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 1 — badanie pilotażowe
30 października 2009 zaktualizowane przez: The Royal Bournemouth Hospital
Chociaż nie ma dowodów na to, że osoby z cukrzycą typu 1 mają odmienne podejście do alkoholu w porównaniu z populacją podstawową, to jednak jego używanie ma konsekwencje dla pacjentów, głównie ze względu na ryzyko nieświadomości hipoglikemii.
Jednak upijanie się jest uważane za czynnik rozwoju kwasicy ketonowej i prawdopodobnie jest niedoceniane.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu upijania się na glukozę, insulinę, hormony kontrregulacyjne i inne metabolity u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Istnieje nadzieja, że dane z tego projektu zostaną wykorzystane do opracowania większego badania porównującego różne schematy leczenia pacjentów spożywających alkohol w celu zmniejszenia ryzyka hiperglikemii oraz hipoglikemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie z udziałem diabetyków typu I, którzy chorowali na cukrzycę typu I > 5 lat.
Będą stosować wielokrotne codzienne zastrzyki z insuliny bazowej i szybko działającego składnika. Oprócz insuliny i doustnych środków antykoncepcyjnych, nikt nie będzie przyjmował regularnych leków.
Wszyscy będą stałymi konsumentami niewielkich ilości alkoholu (kobiety - mniej niż 14 jednostek, mężczyźni - mniej lub więcej 21 jednostek).
Każdy weźmie udział w 2 badaniach.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej białe wino lub równoważną ilość wina bezalkoholowego. Miary wyników są wynikami wpływu ostrego spożycia alkoholu na poziomy glukozy i pośrednie metabolity u osób z cukrzycą typu I.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1 ponad 5 lat temu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 1 od > 5 lat
- Stosowanie wielokrotnych dziennych wstrzyknięć insuliny bazowej i szybko działającego składnika
- Regularne spożywanie niewielkich ilości alkoholu
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 2
- Cukrzyca typu I < 5 lat
- Nadmierne spożycie alkoholu
- Niestabilna cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zachowanie związane z piciem
- Zaburzenia związane z alkoholem
- Zaburzenia związane z substancjami
- Picie alkoholu
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Picie do upadłego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 1
Inne numery identyfikacyjne badania
- BDEC ALC 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo