- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00135915
Påvirkning av overstadig drikking på glukosemetabolisme hos pasienter med type 1-diabetes - en pilotstudie
30. oktober 2009 oppdatert av: The Royal Bournemouth Hospital
Selv om det ikke er bevis for at personer med type 1-diabetes har en annen tilnærming til alkohol sammenlignet med bakgrunnsbefolkningen, har likevel bruken implikasjoner for pasienter hovedsakelig på grunn av risikoen for hypoglykemi uvitende.
Imidlertid har overstadig drikking vært involvert som en faktor i utviklingen av ketoacidose og er sannsynligvis underkjent.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av overstadig drikking på glukose, insulin, motregulerende hormoner og andre metabolitter hos pasienter med type 1 diabetes.
Det er håp om at data fra dette prosjektet vil bli brukt til å utvikle en større studie som sammenligner ulike behandlingsregimer for pasienter som bruker alkohol for å redusere risikoen for hyperglykemi så vel som hypoglykemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert studie som involverer type I diabetikere som har hatt type I diabetes >5 år.
De vil bruke flere daglige injeksjoner av et basalinsulin og en hurtigvirkende komponent. Bortsett fra insulin og p-piller, vil ingen være på vanlig medisin.
Alle vil være vanlige forbrukere av beskjedne mengder alkohol (Kvinne - mindre enn eller lik 14 enheter, menn - mindre enn eller lik 21 enheter).
Hver vil delta i 2 studier.
Forsøkspersonene vil bli randomisert enten til hvitvin eller tilsvarende volum alkoholfri vin. Resultatmålene er resultater av effekten av akutt inntak av alkohol på glukosenivåer og mellomliggende metabolitter hos personer med type I diabetes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn eller kvinner på minst 18 år som ble diagnostisert med diabetes type 1 for mer enn 5 år siden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 1 diabetes i > 5 år
- Bruk av flere daglige injeksjoner av et basalinsulin og en hurtigvirkende komponent
- Regelmessig inntak av beskjedne mengder alkohol
Ekskluderingskriterier:
- Type 2 diabetes
- Type I diabetes < 5 år
- Overdreven alkoholforbruk
- Ustabil diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Drikkeatferd
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Alkoholdrikking
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Overstadig drikking
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 1
Andre studie-ID-numre
- BDEC ALC 1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1Australia
-
Spiden AGDCB Research AGRekrutteringType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykemi | Type 1 diabetes mellitus med hyperglykemiSveits
-
Capillary Biomedical, Inc.AvsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMØsterrike
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute...UkjentType 1 diabetes mellitus med hyperglykemi | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykemiPolen
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)FullførtType 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyoppstått type 1 diabetes mellitusForente stater, Australia
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringSprø type 1 diabetes mellitusKina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...FullførtDiabetes mellitus type 1Forente stater