Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av overstadig drikking på glukosemetabolisme hos pasienter med type 1-diabetes - en pilotstudie

30. oktober 2009 oppdatert av: The Royal Bournemouth Hospital
Selv om det ikke er bevis for at personer med type 1-diabetes har en annen tilnærming til alkohol sammenlignet med bakgrunnsbefolkningen, har likevel bruken implikasjoner for pasienter hovedsakelig på grunn av risikoen for hypoglykemi uvitende. Imidlertid har overstadig drikking vært involvert som en faktor i utviklingen av ketoacidose og er sannsynligvis underkjent. Målet med denne studien er å undersøke effekten av overstadig drikking på glukose, insulin, motregulerende hormoner og andre metabolitter hos pasienter med type 1 diabetes. Det er håp om at data fra dette prosjektet vil bli brukt til å utvikle en større studie som sammenligner ulike behandlingsregimer for pasienter som bruker alkohol for å redusere risikoen for hyperglykemi så vel som hypoglykemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert studie som involverer type I diabetikere som har hatt type I diabetes >5 år. De vil bruke flere daglige injeksjoner av et basalinsulin og en hurtigvirkende komponent. Bortsett fra insulin og p-piller, vil ingen være på vanlig medisin. Alle vil være vanlige forbrukere av beskjedne mengder alkohol (Kvinne - mindre enn eller lik 14 enheter, menn - mindre enn eller lik 21 enheter). Hver vil delta i 2 studier. Forsøkspersonene vil bli randomisert enten til hvitvin eller tilsvarende volum alkoholfri vin. Resultatmålene er resultater av effekten av akutt inntak av alkohol på glukosenivåer og mellomliggende metabolitter hos personer med type I diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn eller kvinner på minst 18 år som ble diagnostisert med diabetes type 1 for mer enn 5 år siden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1 diabetes i > 5 år
  • Bruk av flere daglige injeksjoner av et basalinsulin og en hurtigvirkende komponent
  • Regelmessig inntak av beskjedne mengder alkohol

Ekskluderingskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Type I diabetes < 5 år
  • Overdreven alkoholforbruk
  • Ustabil diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

26. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

3
Abonnere