- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00135915
A mértéktelen ivás hatása az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glükózanyagcseréjére – kísérleti tanulmány
2009. október 30. frissítette: The Royal Bournemouth Hospital
Bár nincs bizonyíték arra, hogy az 1-es típusú cukorbetegek másképp viszonyulnának az alkoholhoz, mint a háttérpopulációhoz, ennek ellenére használatának van hatása a betegekre, főként a hypoglykaemiás kockázat miatt.
A mértéktelen ivás azonban szerepet játszik a ketoacidózis kialakulásában, és valószínűleg nem ismerik el.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a mértéktelen ivás hatását a glükózra, az inzulinra, a szabályozó hormonokra és más metabolitokra 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Remélhetőleg a projektből származó adatokat felhasználják majd egy nagyobb tanulmány kidolgozására, amely összehasonlítja az alkoholt fogyasztó betegek különböző kezelési rendjeit a hiperglikémia és a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált vizsgálat olyan I-es típusú cukorbetegek bevonásával, akik 5 évnél idősebb I-es típusú cukorbetegségben szenvedtek.
Naponta többször beadják a bázisinzulint és egy gyors hatású komponenst. Az inzulinon és az orális fogamzásgátlókon kívül egyikük sem fog rendszeresen gyógyszert szedni.
Mindannyian rendszeres fogyasztók lesznek szerény mennyiségű alkoholt (nők - legfeljebb 14 egység, férfiak - kevesebb vagy egyenlő, mint 21 egység).
Mindegyik 2 tanulmányban vesz részt.
Az alanyokat véletlenszerűen fehérborra vagy azzal egyenértékű mennyiségű alkoholmentes borra osztják be. Az eredményeket az akut alkoholfogyasztásnak a glükózszintre és az I. típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok közbenső metabolitjaira gyakorolt hatásának az eredményei jelentik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Egyesült Királyság, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legalább 18 éves férfiak vagy nők, akiknél több mint 5 évvel ezelőtt 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség több mint 5 évig
- A bazális inzulin és egy gyors hatású komponens napi többszöri injekciója
- Rendszeres, mérsékelt mennyiségű alkoholfogyasztás
Kizárási kritériumok:
- 2-es típusú diabétesz
- I-es típusú cukorbetegség < 5 év
- Túlzott alkoholfogyasztás
- Instabil cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Kerr, Doctor, The Royal Bournemouth Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 24.
Első közzététel (Becslés)
2005. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Alkoholfogyasztás
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Alkoholfogyasztás
- Immunrendszeri betegségek
- Autoimmun betegség
- Endokrin rendszer betegségei
- Mértéktelen ivászat
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, 1. típusú
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BDEC ALC 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Capillary Biomedical, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1Ausztrália
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SinocareAtlanta Diabetes AssociatesToborzásT1DM – 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)Befejezve1-es típusú diabetes mellitus | T1DM | T1D | Újonnan kialakuló 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália
-
Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.Aktív, nem toborzó
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Juvenile... és más munkatársakMegszűntÚjonnan kialakuló 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok