Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Liraglutide on Blood Glucose Control in Subjects With Type 2 Diabetes

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Effect of Liraglutide on Glycaemic Control in Subjects With Type 2 Diabetes.

This trial is conducted in Europe. The trial is designed to show the effect of treatment with liraglutide or placebo on blood glucose control after 14 weeks in subjects with type 2 diabetes. Liraglutide or placebo is administered by injection once daily in the evening. The trial is a multi-national trial with treatment concealed to participating subjects, investigators and the sponsor. Treatment allocation is random with equal chance of being assigned to each group.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

177

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aalborg, Dania, 9000
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Kolding, Dania, 6000
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • København, Dania, 2400
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • København S, Dania, 2300
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Køge, Dania, 4600
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Århus C, Dania, 8000
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Antibes, Francja, 06600
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • DAX, Francja, 40107
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Francja, 17019
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Marseille, Francja, 13009
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Mougins, Francja, 06250
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • NEVERS cedex, Francja, 58033
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Narbonne, Francja, 11108
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Nimes, Francja, 30006
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Pessac, Francja, 33600
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Rennes, Francja, 35056
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Venissieux, Francja, 69200
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Apeldoorn, Holandia, 7334 DZ
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Den Bosch, Holandia, 5223 GV
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Den Haag, Holandia, 2512 VA
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Hengelo, Holandia, 7555 DL
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Sliedrecht, Holandia, 3361 XV
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Banska Bystrica, Słowacja, 95717
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 831 01
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 811 08
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 82102
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 81526
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Kosice, Słowacja, 040 01
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Kosice, Słowacja, 04011
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Kosice, Słowacja, 04190
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Lucenec, Słowacja, 98401
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Presov, Słowacja, 080 01
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Sahy, Słowacja, 93601
        • Novo Nordisk INvestigational Site
      • Zilina, Słowacja, 01001
        • Novo Nordisk INvestigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects diagnosed with type 2 diabetes mellitus and treated with either diet or single oral drug therapy
  • Diet treated subjects: 7.5% < HbA1c < 10%
  • Single oral drug therapy subjects: 7.0% < HbA1c < 9.5%
  • Body Mass Index (BMI): max 40 kg/m^2

Exclusion Criteria:

  • Subjects treated with thiazolidinediones or insulin
  • Subjects with any serious medical conditions

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: after 14 weeks treatment
after 14 weeks treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo i tolerancja
Body weight after 14 weeks.
Glycaemic control parameters (fasting plasma glucose, glucose profiles) after 14 weeks.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na liraglutyd

3
Subskrybuj