- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00154401
Effect of Liraglutide on Blood Glucose Control in Subjects With Type 2 Diabetes
24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S
Effect of Liraglutide on Glycaemic Control in Subjects With Type 2 Diabetes.
This trial is conducted in Europe.
The trial is designed to show the effect of treatment with liraglutide or placebo on blood glucose control after 14 weeks in subjects with type 2 diabetes.
Liraglutide or placebo is administered by injection once daily in the evening.
The trial is a multi-national trial with treatment concealed to participating subjects, investigators and the sponsor.
Treatment allocation is random with equal chance of being assigned to each group.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
177
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Hellerup, Dania, 2900
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Kolding, Dania, 6000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
København, Dania, 2400
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
København S, Dania, 2300
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Køge, Dania, 4600
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Århus C, Dania, 8000
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Antibes, Francja, 06600
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
DAX, Francja, 40107
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
LA ROCHELLE cedex, Francja, 17019
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Marseille, Francja, 13009
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Montpellier, Francja, 34295
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Mougins, Francja, 06250
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
NEVERS cedex, Francja, 58033
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Narbonne, Francja, 11108
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Nimes, Francja, 30006
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Pessac, Francja, 33600
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Rennes, Francja, 35056
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Venissieux, Francja, 69200
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Apeldoorn, Holandia, 7334 DZ
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Den Bosch, Holandia, 5223 GV
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Den Haag, Holandia, 2512 VA
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Hengelo, Holandia, 7555 DL
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Sliedrecht, Holandia, 3361 XV
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Słowacja, 95717
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Bratislava, Słowacja, 831 01
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Bratislava, Słowacja, 811 08
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Bratislava, Słowacja, 82102
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Bratislava, Słowacja, 81526
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Kosice, Słowacja, 040 01
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Kosice, Słowacja, 04011
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Kosice, Słowacja, 04190
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Lucenec, Słowacja, 98401
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Presov, Słowacja, 080 01
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Sahy, Słowacja, 93601
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
Zilina, Słowacja, 01001
- Novo Nordisk INvestigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects diagnosed with type 2 diabetes mellitus and treated with either diet or single oral drug therapy
- Diet treated subjects: 7.5% < HbA1c < 10%
- Single oral drug therapy subjects: 7.0% < HbA1c < 9.5%
- Body Mass Index (BMI): max 40 kg/m^2
Exclusion Criteria:
- Subjects treated with thiazolidinediones or insulin
- Subjects with any serious medical conditions
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
HbA1c
Ramy czasowe: after 14 weeks treatment
|
after 14 weeks treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Bezpieczeństwo i tolerancja
|
Body weight after 14 weeks.
|
Glycaemic control parameters (fasting plasma glucose, glucose profiles) after 14 weeks.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jensen TM, Saha K, Steinberg WM. Is there a link between liraglutide and pancreatitis? A post hoc review of pooled and patient-level data from completed liraglutide type 2 diabetes clinical trials. Diabetes Care. 2015 Jun;38(6):1058-66. doi: 10.2337/dc13-1210. Epub 2014 Dec 12. Erratum In: Diabetes Care. 2015 Aug;38(8):1622.
- Vilsboll T, Brock B, Perrild H, Levin K, Lervang HH, Kolendorf K, Krarup T, Schmitz O, Zdravkovic M, Le-Thi T, Madsbad S. Liraglutide, a once-daily human GLP-1 analogue, improves pancreatic B-cell function and arginine-stimulated insulin secretion during hyperglycaemia in patients with Type 2 diabetes mellitus. Diabet Med. 2008 Feb;25(2):152-6. doi: 10.1111/j.1464-5491.2007.02333.x. Epub 2008 Jan 14.
- Courreges JP, Vilsboll T, Zdravkovic M, Le-Thi T, Krarup T, Schmitz O, Verhoeven R, Buganova I, Madsbad S. Beneficial effects of once-daily liraglutide, a human glucagon-like peptide-1 analogue, on cardiovascular risk biomarkers in patients with Type 2 diabetes. Diabet Med. 2008 Sep;25(9):1129-31. doi: 10.1111/j.1464-5491.2008.02484.x. No abstract available.
- Vilsboll T, Zdravkovic M, Le-Thi T, Krarup T, Schmitz O, Courreges JP, Verhoeven R, Buganova I, Madsbad S. Liraglutide, a long-acting human glucagon-like peptide-1 analog, given as monotherapy significantly improves glycemic control and lowers body weight without risk of hypoglycemia in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1608-10. doi: 10.2337/dc06-2593. Epub 2007 Mar 19. No abstract available.
- Horowitz M, Vilsboll T, Zdravkovic M, Hammer M, Madsbad S. Patient-reported rating of gastrointestinal adverse effects during treatment of type 2 diabetes with the once-daily human GLP-1 analogue, liraglutide. Diabetes Obes Metab. 2008 Jul;10(7):593-6. doi: 10.1111/j.1463-1326.2008.00861.x. Epub 2008 Apr 22. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NN2211-1571
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na liraglutyd
-
Catholic University of the Sacred HeartZakończony
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyOtyłość | Syndrom metabliczny | PCOSBelgia