Natychmiastowe leczenie a obserwacja kolposkopowa w przypadku potwierdzonego biopsją CIN 1

Kryteria przyjęcia:

• Kwalifikujący się pacjenci będą:

  • udokumentowali CIN 1 w ocenie histologicznej jako obecną zmianę o najwyższym stopniu złośliwości,
  • mieć zmianę ograniczoną do szyjki macicy i całkowicie uwidocznioną,
  • mieć ukończone 16 lat.

Kryteria wyłączenia:

• dowolna z poniższych będzie cechą wykluczającą:

  • indeks Wymaz cytologiczny wykazujący CIN 2, CIN 3 lub raka;
  • indeks Wymaz cytologiczny wykazuje atypowe komórki gruczołowe o nieznanym znaczeniu, dysplazję gruczołową lub nowotwór wymagający natychmiastowego zbadania;
  • pacjenci z uprzednio zidentyfikowanym CIN 1 na podstawie biopsji, którzy są już objęci programem nadzoru kolposkopowego;
  • niezadowalające badanie kolposkopowe definiowane jako brak możliwości zobaczenia rozległości zmiany w kanale szyjki macicy lub brak zmiany na ektoszyjce macicy, ale wyłyżeczkowanie szyjki macicy wykazuje CIN 1;
  • ciąża;
  • wcześniejsze leczenie dysplazji, w tym medyczne (5FU), chirurgiczne (laser, LEEP) lub krioterapia;
  • przebyty rak ginekologiczny;
  • wcześniejsza radioterapia miednicy;
  • niemożność uczestniczenia w ambulatoryjnych wizytach kontrolnych z powodu niedostępności geograficznej;
  • inne nowotwory złośliwe z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry;
  • immunosupresja spowodowana chorobami, takimi jak AIDS, przeszczep narządów lub leki immunosupresyjne, takie jak prednizon, imuran lub chemioterapia chorób, takich jak toczeń układowy;
  • upośledzonych poznawczo lub w inny sposób niezdolnych do uzyskania pisemnej świadomej zgody;
  • rozszerzenie zmiany CIN 1 na pochwę lub oddzielną zmianę pochwy wykazującą dysplazję;
  • kolposkopowo widoczny kłykcinę poza strefą transformacji;
  • znana alergia na miejscowe środki przeciwbólowe;
  • klinicznie widoczne zapalenie pochwy musi być leczone i wyleczone przed włączeniem do badania;
  • niezdolność do czytania i odpowiadania w języku angielskim/francuskim;
  • niewyrażenie świadomej zgody.