Øjeblikkelig behandling vs kolposkopisk opfølgning for biopsi-påvist CIN 1

Inklusionskriterier:

• Kvalificerede patienter vil:

  • har dokumenteret CIN 1 ved histologisk vurdering som den tilstedeværende læsion af højeste grad,
  • få læsionen begrænset til livmoderhalsen og helt visualiseret,
  • være 16 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

• ethvert af følgende vil være et ekskluderende kendetegn:

  • indeks Pap smear, der viser CIN 2, CIN 3 eller cancer;
  • indeks Pap-smear viser atypiske kirtelceller af ukendt betydning, kirteldysplasi eller malignitet, der kræver øjeblikkelig undersøgelse;
  • patienter med tidligere identificeret CIN 1 ved biopsi, som allerede er i et kolposkopisk overvågningsprogram;
  • utilfredsstillende kolposkopisk undersøgelse defineret som manglende evne til at se omfanget af læsionen i den endocervikale kanal eller fravær af en læsion på ectocervix, men endocervikal curettage viser CIN 1;
  • graviditet;
  • forudgående terapi for dysplasi inklusive medicinsk (5FU), kirurgisk (laser, LEEP) eller kryoterapi;
  • tidligere gynækologisk cancer;
  • forudgående strålebehandling af bækkenet;
  • manglende evne til at deltage i ambulante opfølgningsbesøg på grund af geografisk utilgængelighed;
  • andre maligniteter undtagen ikke-melanom hudkræft;
  • immunsuppression på grund af sygdomme såsom AIDS, organtransplantation eller på immunsuppressiv medicin såsom prednison, imuran eller kemoterapi til sygdomme som systemisk lupus;
  • kognitivt svækket eller på anden måde ude af stand til at opnå skriftligt informeret samtykke;
  • forlængelse af CIN 1 læsionen til vagina eller en separat vaginal læsion, der viser dysplasi;
  • kolposkopisk synligt kondylom uden for transformationszonen;
  • kendt allergi over for lokale analgetika;
  • klinisk tydelig vaginitis skal behandles og afhjælpes før indtræden i forsøget;
  • manglende evne til at læse og svare på engelsk/fransk;
  • manglende informeret samtykke.