NIRS w kardiochirurgii noworodków
9 listopada 2012 zaktualizowane przez: Steven R Tosone MD, Emory University
Monitorowanie saturacji mózgowej tlenem w kardiochirurgii noworodków za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni — porównanie z powszechnymi metodami szacowania odpowiedniej perfuzji ogólnoustrojowej
Ze względu na małe rozmiary niemowląt i stosowanie by-passów lekarze mają trudności z oceną, czy mózg i ciało niemowlęcia otrzymują wystarczającą ilość tlenu podczas operacji serca.
Niniejsze badanie porównuje ciągłe monitorowanie za pomocą NIRS (spektroskopii w bliskiej podczerwieni) z tradycyjnymi metodami określania nasycenia tlenem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym z czynników ograniczających leczenie niemowląt poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym jest trudność w dokładnej ocenie perfuzji ogólnoustrojowej.
W Children's Healthcare w Atlancie dostępna jest spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS), ale nigdy nie była badana.
U pacjentów poddawanych leczeniu paliatywnemu pierwszego stopnia (Norwood) z powodu niedorozwoju lewego serca oprócz monitora NIRS stosowane będzie rutynowe postępowanie.
Następujące dane zostaną udokumentowane przed i po wykonaniu bajpasu, a następnie co 4 godziny przez 24 godziny po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej: odczyty NIRS, poziomy kwasu mlekowego, mieszane saturacje żylne, hemoglobina, hematokryt, gazometrie krwi tętniczej, tętno, ciśnienie krwi, ośrodkowe ciśnienie żylne, ciśnienie lewego przedsionka, temperatura głęboka, temperatura palców u stóp, odczyt pulsoksymetru, wydalanie moczu, ustawienia respiratora, poziomy inotropowe.
Wszystkie dane zostaną wprowadzone do bazy danych i poddane analizie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki z zespołem niedorozwoju lewego serca poddawane leczeniu paliatywnemu I stopnia metodą Norwooda.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hipoplazja lewego serca
- wymagające leczenia paliatywnego I stopnia
- uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- nie ma niedorozwoju lewego serca
- nie ma paliatywnego etapu 1
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Tosone, MD, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Daubeney PE, Pilkington SN, Janke E, Charlton GA, Smith DC, Webber SA. Cerebral oxygenation measured by near-infrared spectroscopy: comparison with jugular bulb oximetry. Ann Thorac Surg. 1996 Mar;61(3):930-4. doi: 10.1016/0003-4975(95)01186-2.
- Watzman HM, Kurth CD, Montenegro LM, Rome J, Steven JM, Nicolson SC. Arterial and venous contributions to near-infrared cerebral oximetry. Anesthesiology. 2000 Oct;93(4):947-53. doi: 10.1097/00000542-200010000-00012.
- Madsen PL, Secher NH. Near-infrared oximetry of the brain. Prog Neurobiol. 1999 Aug;58(6):541-60. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00093-8.
- Daubeney PE, Smith DC, Pilkington SN, Lamb RK, Monro JL, Tsang VT, Livesey SA, Webber SA. Cerebral oxygenation during paediatric cardiac surgery: identification of vulnerable periods using near infrared spectroscopy. Eur J Cardiothorac Surg. 1998 Apr;13(4):370-7. doi: 10.1016/s1010-7940(98)00024-4.
- Adcock LM, Wafelman LS, Hegemier S, Moise AA, Speer ME, Contant CF, Goddard-Finegold J. Neonatal intensive care applications of near-infrared spectroscopy. Clin Perinatol. 1999 Dec;26(4):893-903, ix.
- Kurth CD, Steven JM, Nicolson SC. Cerebral oxygenation during pediatric cardiac surgery using deep hypothermic circulatory arrest. Anesthesiology. 1995 Jan;82(1):74-82. doi: 10.1097/00000542-199501000-00011.
- Nollert G, Shin'oka T, Nagashima M, Shum-Tim D. Cerebral oxygenation during cardiopulmonary bypass in children. J Thorac Cardiovasc Surg. 1997 Nov;114(5):871-3. doi: 10.1016/S0022-5223(97)70105-3. No abstract available.
- Wardle SP, Yoxall CW, Weindling AM. Determinants of cerebral fractional oxygen extraction using near infrared spectroscopy in preterm neonates. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Feb;20(2):272-9. doi: 10.1097/00004647-200002000-00008.
- Kurth CD, Steven JM, Nicolson SC, Chance B, Delivoria-Papadopoulos M. Kinetics of cerebral deoxygenation during deep hypothermic circulatory arrest in neonates. Anesthesiology. 1992 Oct;77(4):656-61. doi: 10.1097/00000542-199210000-00007.
- du Plessis AJ, Newburger J, Jonas RA, Hickey P, Naruse H, Tsuji M, Walsh A, Walter G, Wypij D, Volpe JJ. Cerebral oxygen supply and utilization during infant cardiac surgery. Ann Neurol. 1995 Apr;37(4):488-97. doi: 10.1002/ana.410370411.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 459-2002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .