Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIRS i neonatal hjärtkirurgi

9 november 2012 uppdaterad av: Steven R Tosone MD, Emory University

Nära infraröd spektroskopi Övervakning av cerebral syremättnad vid neonatal hjärtkirurgi - Jämförelse med vanliga metoder för att uppskatta adekvat systemisk perfusion

På grund av den lilla storleken på spädbarn och användningen av bypass-maskiner har läkare svårt att bedöma om barnets hjärna och kropp får tillräckligt med syre under hjärtoperationer. Denna studie jämför kontinuerlig övervakning via NIRS (Near Infrared Spectroscopy) med de traditionella metoderna för att bestämma syremättnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En av de begränsande faktorerna vid behandling av spädbarn som genomgår hjärtkirurgi är svårigheten att bedöma systemisk perfusion med noggrannhet. På Children's Healthcare of Atlanta finns nära-infraröd spektroskopi (NIRS) tillgänglig, men den har aldrig studerats. Hos patienter som genomgår första steget palliation (Norwood) för hypoplastiskt vänster hjärta, kommer rutinbehandling att användas utöver NIRS-monitorn. Följande kommer att dokumenteras före och efter bypass, sedan var 4:e timme i 24 timmar efter inläggning på hjärtintensivvårdsavdelningen: NIRS-värden, mjölksyranivåer, blandade venösa mättnader, hemoglobin, hematokrit, arteriella blodgaser, hjärtfrekvens, blodtryck, centralt venöst tryck, vänster förmakstryck, kärntemperatur, tåtemperatur, pulsoximeteravläsning, urinproduktion, ventilatorinställningar, inotropa nivåer. All data kommer att läggas in i en databas och analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda med Hypoplastiskt Left Heart Syndrome som genomgår steg 1 palliation med Norwood-proceduren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hypoplastiskt vänster hjärta
  • kräver steg 1 palliation
  • informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • har inte hypoplastiskt vänster hjärta
  • har inte steg 1 palliation
  • inget informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Emory University

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Tosone, MD, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

14 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 459-2002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera