Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIRS i neonatal hjertekirurgi

9. november 2012 oppdatert av: Steven R Tosone MD, Emory University

Nær-infrarød spektroskopi Overvåking av cerebral oksygenmetning ved neonatal hjertekirurgi - sammenligning med vanlige metoder for å estimere tilstrekkelig systemisk perfusjon

På grunn av den lille størrelsen på spedbarn og bruk av bypass-maskiner, har leger problemer med å vurdere om spedbarnets hjerne og kropp får nok oksygen under hjerteoperasjoner. Denne studien sammenligner kontinuerlig overvåking via NIRS (Near Infrared Spectroscopy) med de tradisjonelle metodene for å bestemme oksygenmetning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En av de begrensende faktorene ved behandling av spedbarn som gjennomgår hjertekirurgi er vanskeligheten med å vurdere systemisk perfusjon med nøyaktighet. Hos Children's Healthcare of Atlanta er nær-infrarød spektroskopi (NIRS) tilgjengelig, men har aldri blitt studert. Hos pasienter som gjennomgår første stadium palliasjon (Norwood) for hypoplastisk venstre hjerte, vil rutinebehandling bli benyttet i tillegg til NIRS monitor. Følgende vil bli dokumentert pre- og post-bypass, deretter hver 4. time i 24 timer etter innleggelse til hjerteintensivavdelingen: NIRS-målinger, melkesyrenivåer, blandede venøse metninger, hemoglobin, hematokrit, arterielle blodgasser, hjertefrekvens, blodtrykk, sentralt venetrykk, venstre atriums trykk, kjernetemperatur, tåtemperatur, pulsoksymeteravlesning, urinproduksjon, ventilatorinnstillinger, inotrope nivåer. Alle data vil bli lagt inn i en database og analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte med Hypoplastisk Venstre Hjertesyndrom som gjennomgår stadium 1 palliasjon med Norwood-prosedyren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hypoplastisk venstre hjerte
  • krever trinn 1 palliasjon
  • informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • har ikke hypoplastisk venstre hjerte
  • har ikke trinn 1 palliasjon
  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Tosone, MD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 459-2002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere