- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00181259
Badania spektroskopii rezonansu magnetycznego metabolizmu mięśnia sercowego
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Metabolizm serca in vivo u pacjentów zdrowych, niedokrwiennych i kardiomiopatycznych podczas odpoczynku i stresu
Metabolizm serca zapewnia energię chemiczną potrzebną do napędzania trwającego normalnego skurczu serca.
Spektroskopia rezonansu magnetycznego to technika stosowana w skanerze MRI, którą można wykorzystać do bezpośredniego pomiaru i badania metabolizmu serca, ale bez pobierania krwi lub uzyskiwania biopsji tkanek.
Jedną z hipotez, które badanie ma na celu zbadanie, jest to, czy metabolizm energetyczny jest zmniejszony w niewydolności serca i czy przyczynia się to do słabej funkcji serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano spektroskopię rezonansu magnetycznego (MR) do zbadania metabolizmu i funkcji serca u osób zdrowych oraz pacjentów z przerostem lewej komory, kardiomiopatią rozstrzeniową i chorobą wieńcową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert G. Weiss, MD
- Numer telefonu: 410-955-1703
- E-mail: rweiss@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
Kontakt:
- Tricia Steinberg, RN, MSN
- Numer telefonu: 443-287-3469
- E-mail: asteinb3@jhmi.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą wieńcową, kardiomiopatią rozstrzeniową lub przerostem lewej komory
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- Osoby zdrowe: bez historii chorób serca
- Kardiomiopatia rozstrzeniowa: niewydolność serca w wywiadzie, frakcja wyrzutowa (EF) <40%
- Przerost lewej komory: grubość ściany >1,2 cm
- Choroba wieńcowa: >50% zmiany w tętnicy wieńcowej lub pozytywny test wysiłkowy
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przepływ fosfokreatyny/trójfosforanu adenozyny (PCr/ATP) i kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: W czasie spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
|
Czy można opracować, zweryfikować i wdrożyć techniki nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii w klinicznych skanerach MR w celu odpowiedzi na pytania dotyczące a) zakresu, w jakim wysokoenergetyczny fosforan (HEP), kreatyna (Cr) lub zmiany stężeń sodu w odpowiedzi na przemijające niedokrwienie lub przewlekłe niedokrwienie lub po przewlekłym uszkodzeniu niedokrwiennym, b) stopień, w jakim zmienia się stężenie fosforanów wysokoenergetycznych, kreatyny lub sodu w mięśniu sercowym, a także przepływ HEP u pacjentów z kardiomiopatią z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej , c.) czy przestrzenne różnice w metabolitach sercowych (HEP, Cr) lub jonach (Na) indukowanych urazem niedokrwiennym można zidentyfikować za pomocą nowych, nieinwazyjnych technik obrazowania?
|
W czasie spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fosfokreatyna (PCr)
Ramy czasowe: W czasie MRS
|
Czy można opracować, zweryfikować i wdrożyć techniki nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii w klinicznych skanerach MR w celu odpowiedzi na pytania dotyczące a) zakresu, w jakim wysokoenergetyczny fosforan (HEP), kreatyna (Cr) lub zmiany stężeń sodu w odpowiedzi na przemijające niedokrwienie lub przewlekłe niedokrwienie lub po przewlekłym uszkodzeniu niedokrwiennym, b) stopień, w jakim zmienia się stężenie fosforanów wysokoenergetycznych, kreatyny lub sodu w mięśniu sercowym, a także przepływ HEP u pacjentów z kardiomiopatią z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej , c.) czy przestrzenne różnice w metabolitach sercowych (HEP, Cr) lub jonach (Na) indukowanych urazem niedokrwiennym można zidentyfikować za pomocą nowych, nieinwazyjnych technik obrazowania?
|
W czasie MRS
|
ATP
Ramy czasowe: W czasie MRS
|
Czy można opracować, zweryfikować i wdrożyć techniki nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii w klinicznych skanerach MR w celu odpowiedzi na pytania dotyczące a) zakresu, w jakim wysokoenergetyczny fosforan (HEP), kreatyna (Cr) lub zmiany stężeń sodu w odpowiedzi na przemijające niedokrwienie lub przewlekłe niedokrwienie lub po przewlekłym uszkodzeniu niedokrwiennym, b) stopień, w jakim zmienia się stężenie fosforanów wysokoenergetycznych, kreatyny lub sodu w mięśniu sercowym, a także przepływ HEP u pacjentów z kardiomiopatią z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej , c.) czy przestrzenne różnice w metabolitach sercowych (HEP, Cr) lub jonach (Na) indukowanych urazem niedokrwiennym można zidentyfikować za pomocą nowych, nieinwazyjnych technik obrazowania?
|
W czasie MRS
|
[Cr] lub całkowita kreatyna (CR) lub stosunek CR/woda
Ramy czasowe: W czasie MRS
|
Czy można opracować, zweryfikować i wdrożyć techniki nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii w klinicznych skanerach MR w celu odpowiedzi na pytania dotyczące a) zakresu, w jakim wysokoenergetyczny fosforan (HEP), kreatyna (Cr) lub zmiany stężeń sodu w odpowiedzi na przemijające niedokrwienie lub przewlekłe niedokrwienie lub po przewlekłym uszkodzeniu niedokrwiennym, b) stopień, w jakim zmienia się stężenie fosforanów wysokoenergetycznych, kreatyny lub sodu w mięśniu sercowym, a także przepływ HEP u pacjentów z kardiomiopatią z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej , c.) czy przestrzenne różnice w metabolitach sercowych (HEP, Cr) lub jonach (Na) indukowanych urazem niedokrwiennym można zidentyfikować za pomocą nowych, nieinwazyjnych technik obrazowania?
|
W czasie MRS
|
Sód (NA)
Ramy czasowe: W czasie MRS
|
Czy można opracować, zweryfikować i wdrożyć techniki nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii w klinicznych skanerach MR w celu odpowiedzi na pytania dotyczące a) zakresu, w jakim wysokoenergetyczny fosforan (HEP), kreatyna (Cr) lub zmiany stężeń sodu w odpowiedzi na przemijające niedokrwienie lub przewlekłe niedokrwienie lub po przewlekłym uszkodzeniu niedokrwiennym, b) stopień, w jakim zmienia się stężenie fosforanów wysokoenergetycznych, kreatyny lub sodu w mięśniu sercowym, a także przepływ HEP u pacjentów z kardiomiopatią z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej , c.) czy przestrzenne różnice w metabolitach sercowych (HEP, Cr) lub jonach (Na) indukowanych urazem niedokrwiennym można zidentyfikować za pomocą nowych, nieinwazyjnych technik obrazowania?
|
W czasie MRS
|
Strumień ATP
Ramy czasowe: W czasie MRS
|
Czy można opracować, zweryfikować i wdrożyć techniki nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii w klinicznych skanerach MR w celu odpowiedzi na pytania dotyczące a) zakresu, w jakim wysokoenergetyczny fosforan (HEP), kreatyna (Cr) lub zmiany stężeń sodu w odpowiedzi na przemijające niedokrwienie lub przewlekłe niedokrwienie lub po przewlekłym uszkodzeniu niedokrwiennym, b) stopień, w jakim zmienia się stężenie fosforanów wysokoenergetycznych, kreatyny lub sodu w mięśniu sercowym, a także przepływ HEP u pacjentów z kardiomiopatią z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej , c.) czy przestrzenne różnice w metabolitach sercowych (HEP, Cr) lub jonach (Na) indukowanych urazem niedokrwiennym można zidentyfikować za pomocą nowych, nieinwazyjnych technik obrazowania?
|
W czasie MRS
|
Dystrybucja 31P lub mapa metabolitów
Ramy czasowe: W czasie MRS
|
Czy można opracować, zweryfikować i wdrożyć techniki nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii w klinicznych skanerach MR w celu odpowiedzi na pytania dotyczące a) zakresu, w jakim wysokoenergetyczny fosforan (HEP), kreatyna (Cr) lub zmiany stężeń sodu w odpowiedzi na przemijające niedokrwienie lub przewlekłe niedokrwienie lub po przewlekłym uszkodzeniu niedokrwiennym, b) stopień, w jakim zmienia się stężenie fosforanów wysokoenergetycznych, kreatyny lub sodu w mięśniu sercowym, a także przepływ HEP u pacjentów z kardiomiopatią z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej , c.) czy przestrzenne różnice w metabolitach sercowych (HEP, Cr) lub jonach (Na) indukowanych urazem niedokrwiennym można zidentyfikować za pomocą nowych, nieinwazyjnych technik obrazowania?
|
W czasie MRS
|
Rozmieszczenie 23Na lub mapa metabolitów
Ramy czasowe: W czasie MRS
|
Czy można opracować, zweryfikować i wdrożyć techniki nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii w klinicznych skanerach MR w celu odpowiedzi na pytania dotyczące a) zakresu, w jakim wysokoenergetyczny fosforan (HEP), kreatyna (Cr) lub zmiany stężeń sodu w odpowiedzi na przemijające niedokrwienie lub przewlekłe niedokrwienie lub po przewlekłym uszkodzeniu niedokrwiennym, b) stopień, w jakim zmienia się stężenie fosforanów wysokoenergetycznych, kreatyny lub sodu w mięśniu sercowym, a także przepływ HEP u pacjentów z kardiomiopatią z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej , c.) czy przestrzenne różnice w metabolitach sercowych (HEP, Cr) lub jonach (Na) indukowanych urazem niedokrwiennym można zidentyfikować za pomocą nowych, nieinwazyjnych technik obrazowania?
|
W czasie MRS
|
Rozkład CR lub mapa metabolitów
Ramy czasowe: W czasie MRS
|
Czy można opracować, zweryfikować i wdrożyć techniki nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego i spektroskopii w klinicznych skanerach MR w celu odpowiedzi na pytania dotyczące a) zakresu, w jakim wysokoenergetyczny fosforan (HEP), kreatyna (Cr) lub zmiany stężeń sodu w odpowiedzi na przemijające niedokrwienie lub przewlekłe niedokrwienie lub po przewlekłym uszkodzeniu niedokrwiennym, b) stopień, w jakim zmienia się stężenie fosforanów wysokoenergetycznych, kreatyny lub sodu w mięśniu sercowym, a także przepływ HEP u pacjentów z kardiomiopatią z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej , c.) czy przestrzenne różnice w metabolitach sercowych (HEP, Cr) lub jonach (Na) indukowanych urazem niedokrwiennym można zidentyfikować za pomocą nowych, nieinwazyjnych technik obrazowania?
|
W czasie MRS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert G. Weiss, MD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Keceli G, Gupta A, Sourdon J, Gabr R, Schar M, Dey S, Tocchetti CG, Stuber A, Agrimi J, Zhang Y, Leppo M, Steenbergen C, Lai S, Yanek LR, O'Rourke B, Gerstenblith G, Bottomley PA, Wang Y, Paolocci N, Weiss RG. Mitochondrial Creatine Kinase Attenuates Pathologic Remodeling in Heart Failure. Circ Res. 2022 Mar 4;130(5):741-759. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.319648. Epub 2022 Feb 3.
- Solaiyappan M, Weiss RG, Bottomley PA. Neural-network classification of cardiac disease from 31P cardiovascular magnetic resonance spectroscopy measures of creatine kinase energy metabolism. J Cardiovasc Magn Reson. 2019 Aug 12;21(1):49. doi: 10.1186/s12968-019-0560-5.
- Gabr RE, El-Sharkawy AM, Schar M, Panjrath GS, Gerstenblith G, Weiss RG, Bottomley PA. Cardiac work is related to creatine kinase energy supply in human heart failure: a cardiovascular magnetic resonance spectroscopy study. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 Dec 10;20(1):81. doi: 10.1186/s12968-018-0491-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1988
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00044690
- R01HL061912-14 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa
-
Region SkåneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone