Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansspektroskopistudier av hjertemuskelmetabolisme

7. august 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

In vivo hjertemetabolisme hos normale, iskemiske og kardiomyopatiske pasienter under hvile og stress

Hjertets metabolisme gir den kjemiske energien som trengs for å drive pågående normal hjertekontraksjon. Magnetisk resonansspektroskopi er en teknikk som brukes i en MR-skanner som kan brukes til å måle og studere hjertemetabolisme direkte, men uten blodprøvetaking eller innhenting av vevsbiopsier. En av hypotesene denne studien tar sikte på å undersøke er om energiomsetningen reduseres ved hjertesvikt og om det bidrar til dårlig hjertefunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker magnetisk resonans (MR) spektroskopi for å studere hjertemetabolisme og funksjon hos normale personer og pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi, utvidet kardiomyopati og de med koronararteriesykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Robert G. Weiss, MD
  • Telefonnummer: 410-955-1703
  • E-post: rweiss@jhmi.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Medical Institutions
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med koronarsykdom, utvidet kardiomyopati eller venstre ventrikkelhypertrofi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • Friske personer: ingen historie med hjertesykdom
  • Dilatert kardiomyopati: historie med hjertesvikt, ejeksjonsfraksjon (EF) <40 %
  • Venstre ventrikkelhypertrofi: veggtykkelse >1,2 cm
  • Koronararteriesykdom: >50 % koronar lesjon eller positiv stresstest

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosfokreatin/adenosintrifosfat (PCr/ATP) og kreatinkinase (CK) fluks
Tidsramme: På tidspunktet for magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
Kan ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning og spektroskopi-teknikker utvikles, valideres og implementeres på kliniske MR-skannere for å løse spørsmålene om a.) i hvilken grad myokardialt høyenergifosfat (HEP), kreatin (Cr), eller natriumkonsentrasjoner endres som respons på og etter forbigående iskemi eller kronisk iskemisk skade, b.) i hvilken grad myokard høyenergifosfater, kreatin eller natriumkonsentrasjoner samt HEP-fluks endres hos kardiomyopatiske pasienter med og uten/kongestiv hjertesvikt , c.) kan romlige forskjeller i hjertemetabolitter (HEP, Cr) eller ioner (Na) indusert av iskemisk skade identifiseres med nye, ikke-invasive bildeteknikker?
På tidspunktet for magnetisk resonansspektroskopi (MRS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosfokreatin (PCr)
Tidsramme: På tidspunktet for MRS
Kan ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning og spektroskopi-teknikker utvikles, valideres og implementeres på kliniske MR-skannere for å løse spørsmålene om a.) i hvilken grad myokardialt høyenergifosfat (HEP), kreatin (Cr), eller natriumkonsentrasjoner endres som respons på og etter forbigående iskemi eller kronisk iskemisk skade, b.) i hvilken grad myokard høyenergifosfater, kreatin eller natriumkonsentrasjoner samt HEP-fluks endres hos kardiomyopatiske pasienter med og uten/kongestiv hjertesvikt , c.) kan romlige forskjeller i hjertemetabolitter (HEP, Cr) eller ioner (Na) indusert av iskemisk skade identifiseres med nye, ikke-invasive bildeteknikker?
På tidspunktet for MRS
ATP
Tidsramme: På tidspunktet for MRS
Kan ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning og spektroskopi-teknikker utvikles, valideres og implementeres på kliniske MR-skannere for å løse spørsmålene om a.) i hvilken grad myokardialt høyenergifosfat (HEP), kreatin (Cr), eller natriumkonsentrasjoner endres som respons på og etter forbigående iskemi eller kronisk iskemisk skade, b.) i hvilken grad myokard høyenergifosfater, kreatin eller natriumkonsentrasjoner samt HEP-fluks endres hos kardiomyopatiske pasienter med og uten/kongestiv hjertesvikt , c.) kan romlige forskjeller i hjertemetabolitter (HEP, Cr) eller ioner (Na) indusert av iskemisk skade identifiseres med nye, ikke-invasive bildeteknikker?
På tidspunktet for MRS
[Cr] eller totalt kreatin (CR), eller CR/vann-forhold
Tidsramme: På tidspunktet for MRS
Kan ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning og spektroskopi-teknikker utvikles, valideres og implementeres på kliniske MR-skannere for å løse spørsmålene om a.) i hvilken grad myokardialt høyenergifosfat (HEP), kreatin (Cr), eller natriumkonsentrasjoner endres som respons på og etter forbigående iskemi eller kronisk iskemisk skade, b.) i hvilken grad myokard høyenergifosfater, kreatin eller natriumkonsentrasjoner samt HEP-fluks endres hos kardiomyopatiske pasienter med og uten/kongestiv hjertesvikt , c.) kan romlige forskjeller i hjertemetabolitter (HEP, Cr) eller ioner (Na) indusert av iskemisk skade identifiseres med nye, ikke-invasive bildeteknikker?
På tidspunktet for MRS
Natrium (NA)
Tidsramme: På tidspunktet for MRS
Kan ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning og spektroskopi-teknikker utvikles, valideres og implementeres på kliniske MR-skannere for å løse spørsmålene om a.) i hvilken grad myokardialt høyenergifosfat (HEP), kreatin (Cr), eller natriumkonsentrasjoner endres som respons på og etter forbigående iskemi eller kronisk iskemisk skade, b.) i hvilken grad myokard høyenergifosfater, kreatin eller natriumkonsentrasjoner samt HEP-fluks endres hos kardiomyopatiske pasienter med og uten/kongestiv hjertesvikt , c.) kan romlige forskjeller i hjertemetabolitter (HEP, Cr) eller ioner (Na) indusert av iskemisk skade identifiseres med nye, ikke-invasive bildeteknikker?
På tidspunktet for MRS
ATP-fluks
Tidsramme: På tidspunktet for MRS
Kan ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning og spektroskopi-teknikker utvikles, valideres og implementeres på kliniske MR-skannere for å løse spørsmålene om a.) i hvilken grad myokardialt høyenergifosfat (HEP), kreatin (Cr), eller natriumkonsentrasjoner endres som respons på og etter forbigående iskemi eller kronisk iskemisk skade, b.) i hvilken grad myokard høyenergifosfater, kreatin eller natriumkonsentrasjoner samt HEP-fluks endres hos kardiomyopatiske pasienter med og uten/kongestiv hjertesvikt , c.) kan romlige forskjeller i hjertemetabolitter (HEP, Cr) eller ioner (Na) indusert av iskemisk skade identifiseres med nye, ikke-invasive bildeteknikker?
På tidspunktet for MRS
31P distribusjon eller metabolittkart
Tidsramme: På tidspunktet for MRS
Kan ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning og spektroskopi-teknikker utvikles, valideres og implementeres på kliniske MR-skannere for å løse spørsmålene om a.) i hvilken grad myokardialt høyenergifosfat (HEP), kreatin (Cr), eller natriumkonsentrasjoner endres som respons på og etter forbigående iskemi eller kronisk iskemisk skade, b.) i hvilken grad myokard høyenergifosfater, kreatin eller natriumkonsentrasjoner samt HEP-fluks endres hos kardiomyopatiske pasienter med og uten/kongestiv hjertesvikt , c.) kan romlige forskjeller i hjertemetabolitter (HEP, Cr) eller ioner (Na) indusert av iskemisk skade identifiseres med nye, ikke-invasive bildeteknikker?
På tidspunktet for MRS
23Na-fordeling eller metabolittkart
Tidsramme: På tidspunktet for MRS
Kan ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning og spektroskopi-teknikker utvikles, valideres og implementeres på kliniske MR-skannere for å løse spørsmålene om a.) i hvilken grad myokardialt høyenergifosfat (HEP), kreatin (Cr), eller natriumkonsentrasjoner endres som respons på og etter forbigående iskemi eller kronisk iskemisk skade, b.) i hvilken grad myokard høyenergifosfater, kreatin eller natriumkonsentrasjoner samt HEP-fluks endres hos kardiomyopatiske pasienter med og uten/kongestiv hjertesvikt , c.) kan romlige forskjeller i hjertemetabolitter (HEP, Cr) eller ioner (Na) indusert av iskemisk skade identifiseres med nye, ikke-invasive bildeteknikker?
På tidspunktet for MRS
CR-distribusjon eller metabolittkart
Tidsramme: På tidspunktet for MRS
Kan ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning og spektroskopi-teknikker utvikles, valideres og implementeres på kliniske MR-skannere for å løse spørsmålene om a.) i hvilken grad myokardialt høyenergifosfat (HEP), kreatin (Cr), eller natriumkonsentrasjoner endres som respons på og etter forbigående iskemi eller kronisk iskemisk skade, b.) i hvilken grad myokard høyenergifosfater, kreatin eller natriumkonsentrasjoner samt HEP-fluks endres hos kardiomyopatiske pasienter med og uten/kongestiv hjertesvikt , c.) kan romlige forskjeller i hjertemetabolitter (HEP, Cr) eller ioner (Na) indusert av iskemisk skade identifiseres med nye, ikke-invasive bildeteknikker?
På tidspunktet for MRS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert G. Weiss, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1988

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Antatt)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00044690
  • R01HL061912-14 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt, kongestiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere