Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repertaksyna w profilaktyce pierwotnej dysfunkcji przeszczepu po przeszczepie płuca

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dompé Farmaceutici S.p.A

Faza 2, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie grupowe repertaksyny w zapobieganiu pierwotnej dysfunkcji przeszczepu po przeszczepieniu płuc

Chemokina CXCL8 odgrywa kluczową rolę w rekrutacji i aktywacji neutrofili wielojądrzastych w urazie reperfuzyjnym po niedokrwieniu po przeszczepie narządu miąższowego. Repertaksyna jest nowym, swoistym inhibitorem CXCL8. To badanie jest skonfigurowane w celu zbadania bezpieczeństwa i skuteczności repertaksyny w zapobieganiu pierwotnej dysfunkcji przeszczepu (PGD) po przeszczepie płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep płuc stał się standardową terapią pacjentów ze schyłkową chorobą płuc. W ciągu ostatnich dziesięcioleci znacznie poprawiono zarządzanie dawcami, konserwację narządów, schematy leczenia immunosupresyjnego i kontrolę powikłań infekcyjnych. Ponadto techniki operacyjne procedur transplantacyjnych zostały opracowane zgodnie z międzynarodowymi standardami wysokiej jakości. Jednak pomimo tych udoskonaleń, znaczne uszkodzenie reperfuzyjne występuje u 10-20% biorców przeszczepów płuc w wyniku nieuniknionych procesów pozyskiwania, konserwacji i przywracania przepływu krwi. Ten stan kliniczny, ostatnio nazwany pierwotną dysfunkcją przeszczepu (PGD), pozostaje ważnym problemem po przeszczepieniu płuc i nadal stanowi największą pojedynczą przyczynę wczesnej zachorowalności i śmiertelności biorców płuc. Ponadto istnieją pewne dowody sugerujące związek między uszkodzeniem reperfuzyjnym, ostrym odrzuceniem i późniejszym rozwojem przewlekłej dysfunkcji przeszczepu. W przypadku reperfuzji po niedokrwieniu, przywrócenie dopływu krwi (reperfuzja) po długotrwałym niedokrwieniu tkanki wiąże się z reakcją zapalną charakteryzującą się masywnym naciekiem wielojądrzastych neutrofilów do reperfundowanej tkanki. Naciekające komórki zapalne mogą utrwalać początkową reakcję zapalną i wywoływać dalsze urazy. Wyraźnie wykazano znaczenie CXCL8 w tkance płucnej w czasie niedokrwienia i po reperfuzji. Obecny standard postępowania w profilaktyce tego stanu klinicznego koncentruje się na profilaktyce za pomocą technik chirurgicznych podczas pobierania, przechowywania i implantacji przeszczepionych płuc. Skuteczność repertaksyny w zapobieganiu infiltracji neutrofili polimorfojądrowych i uszkodzeniom tkanek w szczurzych modelach przeszczepów nerki i płuc, a także bezpieczeństwo wykazane w badaniach fazy 1 u ludzi, stanowią uzasadnienie dla badania klinicznego mającego na celu ocenę wpływu repertaksyny na zapobieganie PGD ​​po przeszczepie płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Toronto General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of South California, Department of Cardiothoracic Surgery
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
        • University of Colorado, Health Sciences Centre
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zaakceptowani i umieszczeni na liście do przeszczepu z powodu nieodwracalnej, postępującej niepełnosprawności, schyłkowej choroby płuc
  • Masa ciała 30 - 95 kg włącznie (tj. do 95,99 kg)
  • Planowany izolowany (pojedynczy i obustronny) przeszczep płuc od nieżyjącego dawcy ze śmiercią mózgu
  • Normalna czynność nerek w czasie przeszczepu
  • Pacjent chętny i zdolny do przestrzegania procedur protokołu w czasie trwania badania, w tym zaplanowanych wizyt kontrolnych i badań
  • Pacjent otrzymał pisemną świadomą zgodę przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem, która nie jest częścią normalnej opieki medycznej, z zastrzeżeniem, że pacjent może wycofać zgodę w dowolnym momencie bez uszczerbku dla przyszłej opieki medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Biorcy zamierzonego przeszczepu wielu narządów, w tym przeszczepu serca i płuc oraz wątroby i płuc
  • Odbiorcy płuca od żywego dawcy płata
  • Odbiorcy płuca od dawcy bez bijącego serca
  • Powtórz przeszczep płuc
  • Biorcy wymagający wentylacji mechanicznej w czasie przeszczepu
  • Biorcy z miejscem zakażenia poza drogami oddechowymi
  • Biorcy z zaburzeniami czynności wątroby w czasie przeszczepu
  • Nadwrażliwość na ibuprofen lub więcej niż jeden niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ)
  • Nadwrażliwość na leki należące do grupy sulfonamidów, takie jak sulfametazyna, sulfametoksazol, sulfasalazyna, nimesulid lub celekoksyb
  • Pacjenci jednocześnie uczestniczący w jakichkolwiek innych badaniach z udziałem badanego leku podawanego jednocześnie z badanym produktem i/lub badanym lekiem mającym zapobiegać urazom niedokrwiennym/reperfuzyjnym
  • Planowane zastosowanie przeciwciała monoklonalnego anty-CD3 (Orthoclone OKT3) lub alemtuzumabu (Campath) indukcja immunosupresji
  • Planowane stosowanie syrolimusa w pierwszych trzech miesiącach po transplantacji
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Repertaksyna
Zarówno repertaksyna, jak i placebo były roztworami wodnymi zapakowanymi w identyczne pojedyncze ampułki z przezroczystego szkła typu I. Każda ampułka zawierała 10 ml repertaksyny lub placebo. Roztwór do infuzji przygotowano w sposób aseptyczny w wyznaczonej aptece w każdym ośrodku i wydano jako roztwór 12,65 mg/ml w workach infuzyjnych odpowiedniej wielkości. Początkową „dawkę nasycającą” repertaksyny wynoszącą 4,488 mg/kg masy ciała/godzinę podawano przez 30 minut, a następnie dawkę podtrzymującą wynoszącą 2,772 mg/kg masy ciała/godzinę przez 47,5 godziny. Dawkę nasycającą i podtrzymującą podawano przy użyciu tego samego leku. roztworu do dawkowania (Repertaxin 12,65 mg/ml), ale ze zmienioną szybkością pompy, aby zapewnić szybkość infuzji około 0,35 mUkg/godzinę oraz Odpowiednio 0,22 ml/kg/godzinę.
Lek: Repertaksyna
Początkową „dawkę nasycającą” repertaksyny podawano przez 30 minut w infuzji dożylnej, a następnie dawkę podtrzymującą trwającą 47,5 godziny. Wlew miał rozpocząć się około 2 godziny przed przewidywanym czasem reperfuzji i kontynuować podczas pobytu na OIT/szpitale . Badany lek podawano w postaci ciągłego wlewu dożylnego do żyły centralnej (wysoki przepływ) za pomocą pompy infuzyjnej zapewniającej niezawodne szybkości infuzji, zgodnie ze schematem leczenia. Całkowita objętość infuzji nie powinna przekraczać 500 ml/24 godziny.
Komparator placebo: Placebo
Zarówno repertaksyna, jak i placebo były roztworami wodnymi zapakowanymi w identyczne pojedyncze ampułki z przezroczystego szkła typu I. Roztwór do infuzji przygotowano w sposób aseptyczny w wyznaczonej aptece w każdym ośrodku i wydano jako roztwór 12,65 mg/ml w workach infuzyjnych o odpowiedniej wielkości. ampułka zawierała 10 ml repertaksyny lub placebo. Początkową „dawkę nasycającą” w postaci roztworu chlorku sodu (NaCl) o stężeniu 9 mg/ml podawano przez 30 minut, a następnie dawkę podtrzymującą trwającą 47,5 godziny.
Inny: Placebo
Początkową „dawkę nasycającą” placebo podawano przez 30 minut w infuzji dożylnej, a następnie dawkę podtrzymującą trwającą 47,5 godziny. Wlew miał rozpocząć się około 2 godziny przed przewidywanym czasem reperfuzji i kontynuować podczas pobytu na OIT/szpitale . Placebo podawano w postaci ciągłego wlewu dożylnego do żyły centralnej (o dużym przepływie) za pomocą pompy infuzyjnej zapewniającej niezawodne szybkości infuzji, zgodnie ze schematem leczenia. Całkowita objętość infuzji nie powinna przekraczać 500 ml/24 godziny.
Inne nazwy:
  • Komparator placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek PaO2/FiO2 przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii (czas 0) i po 24 godzinach
Ramy czasowe: W T0 (czas przyjęcia na OIOM) i 24 godziny po przyjęciu na OIOM
Aby ocenić stopień nasilenia hipoksemii, czyli niskiego poziomu tlenu we krwi, obliczono stosunek PaO2/FiO2. Niska wartość PaO2/FiO2 wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i pobytem w szpitalu u pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii (OIOM). Obliczano go, dzieląc ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO2) przez frakcję wdychanego tlenu (FiO2). Normalny stosunek P/F zwykle przekraczał 300, a niższy stosunek wskazuje na większe nasilenie hipoksemii. Ponieważ stosunek Pa02/FiO2 był zależny od wysokości, w analizach skorygowanych danych dane skorygowano o wysokość. Współczynnik korygujący definiuje się jako (ciśnienie w Denver)/(ciśnienie na poziomie morza) = 633/760 = 0,8329; Wartości PaO2 skorygowano w następujący sposób: Wartość skorygowana = wartość zmierzona/0,8329
W T0 (czas przyjęcia na OIOM) i 24 godziny po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek PaO2/FiO2 (przyjęcie na oddział intensywnej terapii, następnie 24 godziny do ekstubacji lub do 72 godzin)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii (T0), 24, 48 i 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Profil czasowy natlenienia polegał na porównaniu kolejnych pomiarów stosunku tętniczego PaO2 do wdychanej frakcji tlenu FiO2. W niniejszym artykule przedstawiono analizę powtarzanych pomiarów stosunku PaO2/FiO2 skorygowanego po przyjęciu na OIOM za pomocą testu jednostronnego wykluczającego brakujące dane.
Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii (T0), 24, 48 i 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Liczba pacjentów z różnymi wynikami pierwotnej dysfunkcji przeszczepu (PGD) (0–3 i brakujące dane)
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii (T0), 24, 48 i 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

PGD ​​po przeszczepieniu płuc wahała się od łagodnej do ciężkiej, w zależności od poziomu hipoksemii i uszkodzenia płuc po przeszczepieniu.

Wynik PGD został obliczony zgodnie z poniższym systemem punktacji:

Stopień 0 PaO2/FiO2 >=300 mmHg; brak nacieków radiograficznych (RI); Stopień 1 PaO2/FiO2 >=300mmHg + RI zgodny z obrzękiem płuc; Stopień 2 200 mmHg <=PaO2/FiO2 <=300 mm Hg + RI zgodny z obrzękiem płuc; Stopień 3 PaO2/FiO2 < 200 mm Hg + RI zgodny z obrzękiem płuc. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik. Każdy pacjent bez nacieków na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej był automatycznie klasyfikowany do stopnia 0. Jeżeli pacjent był podłączony do kaniuli nosowej w celu uzyskania tlenu lub FiO2 <0,3, był on oceniany jako 0 lub 1 na podstawie prześwietleń klatki piersiowej. Każdy pacjent otrzymujący pozaustrojowe natlenianie membranowe był w stopniu 3. Każdy pacjent wentylowany mechanicznie przy użyciu FiO2 większym niż 0,5 lub wymagający stosowania tlenku azotu przez ponad 48 godzin od momentu przeszczepu był w stopniu 3.
Przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii (T0), 24, 48 i 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Czas uwolnić się od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 24, 48, 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Czas do uwolnienia się od wentylacji mechanicznej zdefiniowano jako „czas od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do początkowego czasu pierwszej ekstubacji (oddychanie przy wentylacji mechanicznej bez rurki), który utrzymywał się dłużej niż 24 godziny”. Liczbę tę mierzono w godzinach i obliczano jako (data/godzina ekstubacji – data/godzina przyjęcia na OIOM)/3600. Im dłuższy czas, tym najgorszy wynik. Czas uwolnienia się od wentylacji mechanicznej, jeśli był dłuższy niż 1 miesiąc (720 godzin), cenzurowano do 720 godzin. Pacjenci po ponownym przeszczepieniu byli cenzurowani pod względem daty/godziny ponownego przeszczepu. W niniejszym dokumencie odnotowano różnice w czasie do uwolnienia się od wentylacji mechanicznej pomiędzy placebo i repertaksyną.
24, 48, 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Prawdopodobieństwo śmierci podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 24, 48, 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Mierzono czas pobytu na OIOM-ie, wyrażony w godzinach, w różnych punktach czasowych, zarówno w grupie otrzymującej placebo, jak i w grupie otrzymującej repertaksynę. Im dłuższy pobyt na OIT, tym gorszy wynik. średnie prawdopodobieństwo zdarzenia” (śmierć) i jego błąd standardowy (SE) w każdym punkcie czasowym.
24, 48, 72 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Liczba pacjentów zmarłych w ciągu 30 dni po przeszczepieniu
Ramy czasowe: Do 30 dni po przeszczepieniu
Śmiertelność, zdefiniowana jako każdy zgon występujący w ciągu pierwszych 30 dni po przeszczepieniu, niezależnie od wypisu ze szpitala.
Do 30 dni po przeszczepieniu
Testy czynności płuc (FEV1 = natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy i FVC = natężona pojemność życiowa) w 1., 6. i 12. miesiącu po przeszczepie, oceniane według Estenne i wsp. (2002).
Ramy czasowe: W 1., 6. i 12. miesiącu po przeszczepieniu
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) mierzyła ilość/objętość wydychaną przez pacjenta w pierwszej sekundzie wydechu po pełnym wdechu. Średnie wartości u zdrowych pacjentów w wieku 20-60 lat wahają się od 4,5 do 3,5 litra u mężczyzn i od 3,25 do 2,5 litra u kobiet. Wymuszona pojemność życiowa (FVC) to objętość powietrza, którą pacjent może wydychać przy maksymalnym wysiłku natężonym wydechem po głębokim wdechu, mówiąc prościej, ile powietrza pacjent może wydychać, wydmuchując tak szybko, jak to możliwe. Średnie wartości u zdrowych pacjentów w wieku 20-60 lat wahają się od 5,5 do 4,75 litrów u mężczyzn i od 3,75 do 3,25 litrów u kobiet. Im niższe wartości obu parametrów, tym gorszy wynik.
W 1., 6. i 12. miesiącu po przeszczepieniu
Liczba pacjentów z różnym zespołem zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS) Wyniki (0–3) oceniane w 6. i 12. miesiącu po przeszczepieniu
Ramy czasowe: W 6 i 12 miesiącu po przeszczepieniu

BOS definiuje się jako nieodwracalny spadek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) o co najmniej 20% w stosunku do wartości wyjściowych. Pomiary spirometryczne należy wykonywać przy użyciu sprzętu zgodnego ze standardami American Thoracic Society dotyczącymi badań spirometrycznych. Oto klasyfikacja, w której etap 3 jest najgorszy:

BOS 0 FEV1 >90% wartości wyjściowych i FEF25-75 >75% wartości wyjściowych. BOS 0-p FEV1 >81% do 90% wartości wyjściowych i/lub FEF25-75 > 75% wartości wyjściowych. BOS 1 FEV1 >66% do 80% wartości wyjściowych. BOS 2 FEV1 >51% do 65% wartości wyjściowej BOS 3 FEV1 >50% lub mniej wartości wyjściowej. Zgłaszane są dane CRF.
W 6 i 12 miesiącu po przeszczepieniu
Liczba pacjentów z co najmniej jednym epizodem ostrego odrzucenia w 1., 6. i 12. miesiącu po przeszczepieniu
Ramy czasowe: W 1., 6. i 12. miesiącu po przeszczepieniu

Ostre odrzucenie rozpoznano według Yousem i wsp. (1996). Ocena histopatologiczna biopsji przezoskrzelowych wymagała najpierw potwierdzenia rozpoznania łagodnego (ACR; A2) przy użyciu kryteriów określonych w Roboczym Formułach Odrzucenia Alloprzeszczepu Płuc. Oceniane zmienne morfologiczne obejmowały: jeden lub więcej nacieków okołonaczyniowych w całkowitych fragmentach biopsji przezoskrzelowej uzyskanych podczas jednej sesji bronchoskopii, obecność zapalenia dużych lub małych dróg oddechowych, zapalenia śródbłonka, eozynofili, komórek plazmatycznych, tkanki ziarninowej wewnątrz dróg oddechowych i przestrzeni powietrznej oraz pęcherzyków płucnych. hemosyderoza.

Robocza formuła oceny ostrego odrzucania alloprzeszczepów płuc zawiera pięć stopni ostrego odrzucania:

A0, brak; A1, minimalne; A2, łagodny; A3, średni; i A4, poważny; i opiera się na intensywności okołonaczyniowych nacieków jednojądrzastych i ich rozprzestrzenieniu się na przegrody pęcherzykowe.
W 1., 6. i 12. miesiącu po przeszczepieniu
Przeżycie pacjenta do 12 miesięcy po przeszczepieniu
Ramy czasowe: w 3, 6, 9 i 12 miesiącu po przeszczepieniu

Przeżycie pacjenta liczy się od daty przyjęcia na OIOM do daty śmierci lub zakończenia/wycofania badania.

Tutaj parametr ten jest wyrażony jako „skumulowana liczba zdarzeń (śmierci)” w różnych punktach czasowych do 12 miesiąca, na ramię.
w 3, 6, 9 i 12 miesiącu po przeszczepieniu
Liczba pacjentów, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane w ciągu pierwszego miesiąca
Ramy czasowe: do miesiąca 1
AE zdefiniowano jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie miało związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę czasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy jest on powiązany z produktem leczniczym (badanym), czy też nie.
do miesiąca 1
Liczba pacjentów z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym od miesiąca 1 do miesiąca 12
Ramy czasowe: od miesiąca 1 do miesiąca 12
AE zdefiniowano jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie miało związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę czasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy jest on powiązany z produktem leczniczym (badanym), czy też nie.
od miesiąca 1 do miesiąca 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dompé Farmaceutici S.p.A

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roberto Novellini, MD, Dompé Farmaceutici S.p.A

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REP0104

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj