Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna ocena porodu i wsparcie w domu

21 września 2005 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Wczesne wsparcie pracy w domu: RCT wizyt pielęgniarek i segregacja telefoniczna

Określenie, czy wśród zdrowych matek pierwszoroczniaków, które nie są pewne, kiedy zgłosić się do szpitala z porodem, wizyty domowe pielęgniarek położniczych w porównaniu z poradami telefonicznymi mają wpływ na zmniejszenie odsetka cięć cesarskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pielęgniarki zatrudnione w ramach badania wczesnego porodu i wsparcia w domu (ELASH) będą znajdować się w obszarach oceny/segregacji w każdym szpitalu, aby rekrutować pacjentów przez 24 godziny na dobę, siedem dni w tygodniu. Po randomizacji pielęgniarka badająca poinformuje pielęgniarki segregujące o tym, do którego ramienia badania pacjent został przydzielony. Pielęgniarki zajmujące się segregacją przeprowadzą następnie jedną z następujących interwencji.

Segregacja telefoniczna W grupie segregacji telefonicznej (standard opieki w obu szpitalach) kobiety będą pytane telefonicznie o charakter i częstość skurczów, obecność krwawienia, stan błon płodowych, poród, wiek ciążowy i powikłania ciąży. Na podstawie tych informacji pielęgniarka doradzi kobiecie, czy zgłosić się do szpitala. Szczegółowy protokół przedstawiający dokumentację telefoniczną, udzielanie porad i nauczanie zawiera Załącznik nr 1.

Odradza się pacjentkom, u których telefonicznie oceniono, że nie są w stanie czynnego porodu, aby nie przychodziły do ​​szpitala. W przypadku, gdy mimo to przyjdą, otrzymają ocenę praktyczną (podobnie jak w przypadku grupy wizyt domowych), a jeśli zostanie oceniona, że ​​nie są w trakcie aktywnego porodu, zostaną odesłane do domu i zachęcone do powrotu do domu i ponownego zgłoszenia się, jeśli poczują się że ich praca staje się aktywna.

Wizyta pielęgniarki w domu Kobiety przydzielone losowo do grupy pielęgniarek dowiadują się, że pielęgniarka natychmiast opuści szpital. Po uzyskaniu wskazówek do miejsca zamieszkania i pozostawieniu tej informacji pielęgniarce dyżurnej pielęgniarka segregacyjna odjedzie. Ocena pielęgniarska w domu jest identyczna z tą, która ma miejsce w strefie segregacji w szpitalu. Obejmuje krótki wywiad, parametry życiowe matki, badanie palpacyjne brzucha, osłuchiwanie tętna płodu, ocenę skurczów i badanie szyjki macicy. Środki zapewniające komfort, takie jak pozycjonowanie, masaż, prysznic, chodzenie przeplatane odpoczynkiem, stosowanie gorących i zimnych okładów oraz techniki relaksacyjne zostaną nauczone kobiety i jej osób wspierających w razie potrzeby. Będą one takie same, jak te opisane w protokołach segregacji telefonicznej związanych z nauczaniem pacjentów. (Załącznik 1) Standardowe porady określone w telefonicznym protokole segregacji zostaną udzielone w odniesieniu do tego, kiedy należy zgłosić się do szpitala, na przykład, czy płyn owodniowy jest zabarwiony, występuje krwawienie z pochwy, skurcze były częstsze niż 2/10 minut lub trwają dłużej niż 60 sekund lub po prostu zbyt niewygodne do radzenia sobie w domu. Kobiety w tym ramieniu można odwiedzać więcej niż jeden raz. Pielęgniarka będzie w kontakcie telefonicznym z kobietą pomiędzy wizytami. Pielęgniarka poinformuje lekarza o stanie pacjenta z domu pacjenta. Informacje związane z wizytą domową są dokumentowane na tym samym formularzu, co dokumentacja telefoniczna, z dodatkiem informacji z oceny „praktycznej”, w tym parametrów życiowych matki, badania palpacyjnego brzucha, tętna płodu, oceny rozwarcia szyjki macicy i siły skurczów. W przypadku pozostania w domu po wizycie pielęgniarki, kobiety zostaną poinstruowane, jak skontaktować się z pielęgniarką przez jej telefon komórkowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1466

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 42 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępnie zarejestrowana do porodu w BC Women's lub Surrey Memorial Hospital
  • Mieszkanie w odległości 30 minut jazdy od szpitala
  • Wiek 16-42 lata
  • 37-42 zakończone tygodnie ciąży
  • Pojedynczy płód w pozycji wierzchołkowej
  • Telefon w domu
  • Mówi po angielsku, kantońsku, mandaryńsku lub pendżabsku
  • nieródka

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, których głównymi opiekunami są położne. (kobiety objęte opieką położną są wykluczone, ponieważ położne rutynowo odwiedzają swoje klientki we wczesnym porodzie w domu. Obecnie w obu szpitalach łącznie odbywa się tylko 30 porodów z asystą położnej miesięcznie).
  • Kobiety, u których zapis prenatalny (przesłany do szpitala w 36. tygodniu) dokumentuje nieprawidłowości łożyska, cukrzycę ciążową lub istniejącą wcześniej, dysfunkcję układu sercowo-naczyniowego lub nerek u matki, wady płodu lub nieprawidłową objętość płynu owodniowego lub jakiekolwiek inne problemy udokumentowane w formę prenatalną, która wykluczałaby poród w utajonej fazie porodu w domu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik cięcia cesarskiego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
• wskaźniki przyjęć na blok porodowy kobiet w utajonej fazie porodu (< 3 cm rozwarcia szyjki macicy)
• przyspieszenie porodu, chirurgiczne lub medyczne
• używanie środków odurzających podanych dożylnie lub domięśniowo podczas porodu
• stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego.
• Noworodki zdobywają punkty w skali Apgar w 1. i 5. minucie
• konieczność przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem przez maskę lub rurkę dotchawiczą po urodzeniu
• przyjęcie noworodka do żłobka II lub III stopnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Janssen, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C01-0083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj