Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení raného porodu a podpora doma

21. září 2005 aktualizováno: University of British Columbia

Podpora raného porodu doma: RCT návštěv sester a telefonické třídění

U zdravých prvorodiček, které si nejsou jisté, kdy přijdou do porodnice, určit, zda domácí návštěvy porodnických sester ve srovnání s telefonickým poradenstvím mají vliv na snížení počtu císařských řezů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zdravotní sestry najaté ve studii ELASH (brzký porod a podpora doma) budou umístěny v oblastech hodnocení/třídění každé nemocnice, aby nabíraly subjekty na 24 hodin denně, sedm dní v týdnu. Po randomizaci bude studijní sestra informovat třídící sestry o tom, do které větve studie byl pacient zařazen. Třídící sestry pak poskytnou některou z následujících intervencí.

Telefonické třídění Ve skupině telefonického třídění (standardní péče v obou nemocnicích) budou ženy po telefonu dotazovány na povahu a frekvenci kontrakcí, přítomnost krvavého projevu, stav blan, paritu, gestační věk a komplikace těhotenství. Na základě těchto informací sestra ženě poradí, zda má či nemá přijít do nemocnice. Podrobný protokol, který popisuje telefonickou dokumentaci, poradenství a výuku, je součástí přílohy 1.

Pacientům, u kterých je telefonicky posouzeno, že nejsou v aktivním porodu, se doporučuje, aby nepřicházeli do nemocnice. V případě, že přesto přijdou, obdrží praktické vyšetření (podobně jako skupina domácích návštěv), a pokud se zjistí, že nepracují aktivně, budou posláni domů a vyzváni, aby se vrátili domů a znovu zavolali, pokud se budou cítit. že jejich práce začíná být aktivní.

Domácí návštěva sestry Ženám náhodně vybraným do skupiny návštěv sestry bude sděleno, že sestra okamžitě opustí nemocnici. Po získání pokynů k rezidenci a zanechání těchto informací u ošetřovatelky, třídící sestra odejde. Ošetřovatelské hodnocení doma je shodné s tím, které probíhá v třídě nemocnice. Zahrnuje stručnou anamnézu, vitální funkce matky, palpaci břicha, auskultaci srdeční frekvence plodu, posouzení kontrakcí a vyšetření děložního čípku. Pohodlná opatření, jako je polohování, masáž, sprchování, chůze prokládaná odpočinkem, používání teplých a studených zábalů a relaxační techniky budou podle potřeby naučeny ženu a její doprovod. Budou stejné jako ty, které jsou uvedeny v protokolech pro telefonické třídění související s výukou pacientů. (Příloha 1) Budou poskytnuty standardní rady, jak je uvedeno v protokolu o telefonickém třídění, pokud jde o to, kdy přijít do nemocnice, například pokud je plodová voda zbarvená, dochází k vaginálnímu krvácení, kontrakce byly častější než 2/10 minut nebo trvají delší než 60 sekund nebo jednoduše příliš nepohodlné na to, abyste je zvládli doma. Ženy v této paži mohou být navštíveny více než jednou. Sestra bude se ženou mezi návštěvami v telefonickém kontaktu. Sestra bude informovat lékaře o stavu pacienta z domova pacienta. Informace související s návštěvou domova se dokládají na stejném formuláři jako telefonická dokumentace s doplněním informací z „hands on“ hodnocení, včetně vitálních funkcí matky, palpace břicha, srdeční frekvence plodu, posouzení dilatace děložního hrdla a síly kontrakcí. Pokud ženy zůstanou po návštěvě sestry doma, naučí se, jak sestru kontaktovat na mobilním telefonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

1466

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 42 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předběžně registrováno k porodu v BC Women's nebo Surrey Memorial Hospital
  • Bydlení do 30 minut jízdy od nemocnice
  • Věk 16-42
  • 37-42 dokončených týdnů těhotenství
  • Singleton plod v poloze vertex
  • Telefon v domácnosti
  • Hovoří anglicky, kantonsky, mandarínsky nebo pandžábsky
  • Nuliparní

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, jejichž primárními pečovatelkami jsou porodní asistentky. (ženy, které dostávají péči porodní asistentky, jsou vyloučeny, protože porodní asistentky běžně navštěvují své klientky na začátku porodu doma. V současné době je v obou nemocnicích dohromady pouze 30 porodů s účastí porodních asistentek za měsíc.)
  • Ženy, jejichž prenatální záznam (předaný do nemocnice ve 36. týdnu) dokumentuje abnormality placenty, diabetes, ať už gestační nebo již existující, mateřskou kardiovaskulární nebo renální dysfunkci, fetální anomálie nebo abnormální objemy plodové vody nebo jakékoli jiné obavy zdokumentované na prenatální formu, která by vylučovala porod v latentní fázi porodu doma.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra císařského řezu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
• míra přijetí do porodnice u žen v latentní fázi porodu (< 3 cm dilatace děložního hrdla)
• augmentace porodu, ať už chirurgicky nebo lékařsky
• použití narkotik podávaných intravenózně nebo intramuskulárně při porodu
• použití epidurální analgezie.
• Novorozené Apgar skóre v 1 a 5 minut
• potřeba intermitentní pozitivní tlakové ventilace maskou nebo endotracheální trubicí při narození
• přijetí novorozence do jeslí II. nebo III. úrovně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Janssen, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Dokončení studie

1. srpna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • C01-0083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení a podpora práce

3
Předplatit