- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00225329
Tidlig arbejdsvurdering og støtte i hjemmet
Tidlig arbejdsstøtte i hjemmet: RCT af sygeplejerskebesøg og telefontriage
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygeplejersker ansat af ELASH-undersøgelsen vil være placeret i vurderings-/triageområderne på hvert hospital for at rekruttere forsøgspersoner 24 timer i døgnet, syv dage om ugen. Efter randomisering vil undersøgelsessygeplejersken informere triagesygeplejerskerne om, hvilken arm af forsøget patienten er blevet tilknyttet. Triagesygeplejerskerne vil derefter yde en af følgende interventioner.
Telefontriage I telefontriagegruppen (standardbehandling på begge hospitaler) vil kvinder blive spurgt over telefonen om arten og hyppigheden af sammentrækninger, tilstedeværelsen af blodigt udslag, status for membraner, paritet, gestationsalder og komplikationer ved graviditet. Ud fra disse oplysninger vil sygeplejersken rådgive kvinden om, hvorvidt hun skal komme på hospitalet. En detaljeret protokol, som beskriver telefondokumentation, rådgivning og undervisning, er inkluderet i bilag 1.
Patienter, der telefonisk vurderes ikke at være i aktiv fødsel, frarådes at komme på hospitalet. I tilfælde af at de alligevel kommer, vil de modtage en praktisk vurdering (svarende til hjemmebesøgsgruppen), og hvis de vurderes ikke at være i aktiv fødsel, vil de blive sendt hjem og opfordret til at vende hjem og ringe ind igen, hvis de føler at deres arbejde bliver aktivt.
Hjemmebesøg af en sygeplejerske Kvinder randomiseret til sygeplejerskebesøgsgruppen får at vide, at en sygeplejerske vil forlade hospitalet med det samme. Efter at have fået vejvisning til bostedet og efterladt disse oplysninger til den ansvarlige sygeplejerske, afgår triagesygeplejersken. Den sygeplejefaglige vurdering i hjemmet er identisk med den, der foregår i sygehusets triageområde. Det omfatter en kort historie, moderens vitale tegn, abdominal palpation, auskultation af fosterets hjertefrekvens, vurdering af sammentrækninger og en undersøgelse af livmoderhalsen. Komfortforanstaltninger såsom positionering, massage, brusebad, gåture blandet med hvile, brug af varme og kolde pakninger og afspændingsteknikker vil blive undervist til kvinden og hendes støttepersoner efter behov. Disse vil være de samme som skitseret i protokollerne for telefontriage i forbindelse med patientundervisning. (Bilag 1) Standardråd som beskrevet i telefontriageprotokollen vil blive givet med hensyn til, hvornår man skal komme ind på hospitalet, såsom hvis fostervandet er farvet, der forekommer vaginal blødning, veerne var hyppigere end 2/10 minutter eller varede længere end 60 sekunder eller simpelthen for ubehageligt at klare derhjemme. Kvinder i denne arm kan besøges mere end én gang. Sygeplejersken vil være i telefonisk kontakt med kvinden mellem besøgene. Sygeplejersken vil rådgive lægen om patientens status fra patientens hjem. Oplysninger i forbindelse med hjemmebesøget dokumenteres på samme skema som telefondokumentationen med tilføjelse af information fra "hands on" vurdering, herunder maternal vitale tegn, abdominal palpation, fosterets hjertefrekvens, vurdering af cervikal udvidelse og styrke af veer. Hvis de bliver hjemme efter sygeplejerskens besøg, vil kvinder blive undervist i, hvordan de kontakter sygeplejersken på sin mobiltelefon.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forudregistreret til levering på BC Women's eller Surrey Memorial Hospital
- Bor inden for 30 minutters kørsel fra hospitalet
- Alder 16-42
- 37-42 afsluttede svangerskabsuger
- Singleton foster i toppunktet position
- Telefon i hjemmet
- Taler engelsk, kantonesisk, mandarin eller punjabi
- Nulliparøs
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, hvis primære omsorgspersoner er jordemødre. (kvinder, der modtager jordemoderpleje, er udelukket, fordi jordemødre rutinemæssigt besøger deres klienter i tidlig fødsel derhjemme. På nuværende tidspunkt er der kun 30 jordemoderbehandlede fødsler om måneden på begge hospitaler tilsammen.)
- Kvinder, hvis prænatale journal (sendes til hospitalet efter 36 uger) dokumenterer abnormiteter i moderkagen, diabetes, enten svangerskabs- eller allerede eksisterende, moderens kardiovaskulær eller renal dysfunktion, føtale anomalier eller unormale fostervandsmængder eller enhver anden bekymring dokumenteret på den prænatale form, som ville udelukke, at den fødende arbejdede i den latente fase af fødslen derhjemme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Rate af kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
• antallet af indlæggelser i fødslen af kvinder i den latente fase af fødslen (< 3 cm af cervikal dilatation)
|
• forøgelse af fødslen, enten kirurgisk eller medicinsk
|
• brug af narkotikum givet intravenøst eller intramuskulært under fødslen
|
• brug af epidural analgesi.
|
• Newborn Apgar scorer på 1 og 5 minutter
|
• behov for intermitterende positivt trykventilation med maske eller endotracheal tube ved fødslen
|
• nyfødte indlæggelse i niveau II eller III vuggestue
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Janssen, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C01-0083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Labor i latent fase
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuFremskridt for Labour
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden; Ryhov County HospitalAfsluttetLangsom Labour FremgangSverige
-
Region SkaneSuspenderet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetSæde præsentation; Før LabourIsrael
-
University of California, San DiegoAfsluttetTuberkulose | Latent tuberkuloseinfektionForenede Stater
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelUkendtLatent tuberkuloseinfektionIsrael
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetLatent tuberkuloseinfektionCanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Guinea, Indonesien
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetLatent tuberkuloseinfektionCanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Indonesien, Guinea, Korea, Republikken, Saudi Arabien
-
National Taiwan University HospitalUkendtLatent tuberkuloseinfektionTaiwan
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Cancer AgencyUkendtLatent tuberkuloseinfektionCanada
Kliniske forsøg med Arbejdsvurdering og støtte
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiv, ikke rekrutterendeFamilie medlemmer | Hjemmepleje | Støtte, FamilieSverige
-
SAE OrthopedicsIkke rekrutterer endnu