Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig arbejdsvurdering og støtte i hjemmet

21. september 2005 opdateret af: University of British Columbia

Tidlig arbejdsstøtte i hjemmet: RCT af sygeplejerskebesøg og telefontriage

For at afgøre blandt raske førstegangsmødre, som er usikre på, hvornår de skal komme på hospitalet under fødslen, om hjemmebesøg af obstetriske sygeplejersker sammenlignet med telefonrådgivning har en indvirkning på at reducere antallet af kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sygeplejersker ansat af ELASH-undersøgelsen vil være placeret i vurderings-/triageområderne på hvert hospital for at rekruttere forsøgspersoner 24 timer i døgnet, syv dage om ugen. Efter randomisering vil undersøgelsessygeplejersken informere triagesygeplejerskerne om, hvilken arm af forsøget patienten er blevet tilknyttet. Triagesygeplejerskerne vil derefter yde en af ​​følgende interventioner.

Telefontriage I telefontriagegruppen (standardbehandling på begge hospitaler) vil kvinder blive spurgt over telefonen om arten og hyppigheden af ​​sammentrækninger, tilstedeværelsen af ​​blodigt udslag, status for membraner, paritet, gestationsalder og komplikationer ved graviditet. Ud fra disse oplysninger vil sygeplejersken rådgive kvinden om, hvorvidt hun skal komme på hospitalet. En detaljeret protokol, som beskriver telefondokumentation, rådgivning og undervisning, er inkluderet i bilag 1.

Patienter, der telefonisk vurderes ikke at være i aktiv fødsel, frarådes at komme på hospitalet. I tilfælde af at de alligevel kommer, vil de modtage en praktisk vurdering (svarende til hjemmebesøgsgruppen), og hvis de vurderes ikke at være i aktiv fødsel, vil de blive sendt hjem og opfordret til at vende hjem og ringe ind igen, hvis de føler at deres arbejde bliver aktivt.

Hjemmebesøg af en sygeplejerske Kvinder randomiseret til sygeplejerskebesøgsgruppen får at vide, at en sygeplejerske vil forlade hospitalet med det samme. Efter at have fået vejvisning til bostedet og efterladt disse oplysninger til den ansvarlige sygeplejerske, afgår triagesygeplejersken. Den sygeplejefaglige vurdering i hjemmet er identisk med den, der foregår i sygehusets triageområde. Det omfatter en kort historie, moderens vitale tegn, abdominal palpation, auskultation af fosterets hjertefrekvens, vurdering af sammentrækninger og en undersøgelse af livmoderhalsen. Komfortforanstaltninger såsom positionering, massage, brusebad, gåture blandet med hvile, brug af varme og kolde pakninger og afspændingsteknikker vil blive undervist til kvinden og hendes støttepersoner efter behov. Disse vil være de samme som skitseret i protokollerne for telefontriage i forbindelse med patientundervisning. (Bilag 1) Standardråd som beskrevet i telefontriageprotokollen vil blive givet med hensyn til, hvornår man skal komme ind på hospitalet, såsom hvis fostervandet er farvet, der forekommer vaginal blødning, veerne var hyppigere end 2/10 minutter eller varede længere end 60 sekunder eller simpelthen for ubehageligt at klare derhjemme. Kvinder i denne arm kan besøges mere end én gang. Sygeplejersken vil være i telefonisk kontakt med kvinden mellem besøgene. Sygeplejersken vil rådgive lægen om patientens status fra patientens hjem. Oplysninger i forbindelse med hjemmebesøget dokumenteres på samme skema som telefondokumentationen med tilføjelse af information fra "hands on" vurdering, herunder maternal vitale tegn, abdominal palpation, fosterets hjertefrekvens, vurdering af cervikal udvidelse og styrke af veer. Hvis de bliver hjemme efter sygeplejerskens besøg, vil kvinder blive undervist i, hvordan de kontakter sygeplejersken på sin mobiltelefon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1466

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 42 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forudregistreret til levering på BC Women's eller Surrey Memorial Hospital
  • Bor inden for 30 minutters kørsel fra hospitalet
  • Alder 16-42
  • 37-42 afsluttede svangerskabsuger
  • Singleton foster i toppunktet position
  • Telefon i hjemmet
  • Taler engelsk, kantonesisk, mandarin eller punjabi
  • Nulliparøs

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, hvis primære omsorgspersoner er jordemødre. (kvinder, der modtager jordemoderpleje, er udelukket, fordi jordemødre rutinemæssigt besøger deres klienter i tidlig fødsel derhjemme. På nuværende tidspunkt er der kun 30 jordemoderbehandlede fødsler om måneden på begge hospitaler tilsammen.)
  • Kvinder, hvis prænatale journal (sendes til hospitalet efter 36 uger) dokumenterer abnormiteter i moderkagen, diabetes, enten svangerskabs- eller allerede eksisterende, moderens kardiovaskulær eller renal dysfunktion, føtale anomalier eller unormale fostervandsmængder eller enhver anden bekymring dokumenteret på den prænatale form, som ville udelukke, at den fødende arbejdede i den latente fase af fødslen derhjemme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Rate af kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
• antallet af indlæggelser i fødslen af ​​kvinder i den latente fase af fødslen (< 3 cm af cervikal dilatation)
• forøgelse af fødslen, enten kirurgisk eller medicinsk
• brug af narkotikum givet intravenøst ​​eller intramuskulært under fødslen
• brug af epidural analgesi.
• Newborn Apgar scorer på 1 og 5 minutter
• behov for intermitterende positivt trykventilation med maske eller endotracheal tube ved fødslen
• nyfødte indlæggelse i niveau II eller III vuggestue

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Janssen, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Studieafslutning

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2005

Først opslået (Skøn)

23. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Labor i latent fase

Kliniske forsøg med Arbejdsvurdering og støtte

3
Abonner