- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00225329
Tidig arbetsbedömning och stöd i hemmet
Tidigt arbetsstöd i hemmet: RCT av sjuksköterskebesök och telefontriage
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuksköterskor som anställts av ELASH-studien kommer att finnas i bedömnings-/triageområdena på varje sjukhus för att rekrytera försökspersoner 24 timmar om dygnet, sju dagar i veckan. Efter randomisering kommer studiesjuksköterskan att informera triagesjuksköterskorna om vilken del av studien patienten har tilldelats. Triagesjuksköterskorna kommer sedan att tillhandahålla någon av följande insatser.
Telefontriage I telefontriagegruppen (standardvård på båda sjukhusen) kommer kvinnor att tillfrågas per telefon om sammandragningarnas art och frekvens, förekomst av blodiga utslag, membranstatus, paritet, graviditetsålder och graviditetskomplikationer. Baserat på denna information kommer sjuksköterskan att ge kvinnan råd om huruvida hon ska komma till sjukhus eller inte. Ett detaljerat protokoll som beskriver telefondokumentation, rådgivning och undervisning finns i bilaga 1.
Patienter som per telefon bedöms inte vara i aktiv förlossning avråds från att komma till sjukhus. I händelse av att de ändå kommer kommer de att få en praktisk bedömning (liknande hembesöksgruppen) och om de bedöms inte vara i aktiv förlossning kommer de att skickas hem och uppmanas att återvända hem och ringa in igen om de känner att deras arbete blir aktivt.
Hembesök av en sjuksköterska Kvinnor som randomiserats till sjuksköterskebesöksgruppen kommer att få veta att en sjuksköterska kommer att lämna sjukhuset omedelbart. Efter att ha fått vägbeskrivning till boendet och lämnat denna information till den ansvariga sjuksköterskan, kommer triagessköterskan att lämna. Omvårdnadsbedömningen i hemmet är identisk med den som sker i triageområdet på sjukhuset. Det inkluderar en kort historia, moderns vitala tecken, bukpalpering, auskultation av fostrets hjärtfrekvens, bedömning av sammandragningar och en undersökning av livmoderhalsen. Komfortåtgärder som positionering, massage, dusch, promenader varvat med vila, användning av varma och kalla packningar och avslappningstekniker kommer att läras ut till kvinnan och hennes stödpersoner vid behov. Dessa kommer att vara desamma som de som beskrivs i protokollen för telefontriage relaterade till patientundervisning. (Bilaga 1) Standardråd som beskrivs i telefontriageprotokollet kommer att ges när det gäller när man ska komma in till sjukhus, till exempel om fostervatten är färgat, vaginal blödning förekommer, sammandragningar var vanligare än 2/10 minuter eller varade. längre än 60 sekunder eller helt enkelt för obekvämt att hantera hemma. Kvinnor i denna arm kan besökas mer än en gång. Sjuksköterskan kommer att ha telefonkontakt med kvinnan mellan besöken. Sjuksköterskan kommer att informera läkaren om patientens status från patientens hem. Information relaterade till hembesöket dokumenteras på samma blankett som telefondokumentationen med tillägg av information från "hands on"-bedömning, inklusive moderns vitala tecken, bukpalpering, fostrets hjärtfrekvens, bedömning av livmoderhalsutvidgning och styrka av sammandragningar. Om de stannar hemma efter sjuksköterskans besök, kommer kvinnor att få lära sig hur de kontaktar sjuksköterskan på sin mobiltelefon.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förregistrerad för förlossning på BC Women's eller Surrey Memorial Hospital
- Bor inom 30 minuters bilresa från sjukhuset
- Ålder 16-42
- 37-42 avslutade graviditetsveckor
- Singleton foster i vertexposition
- Telefon i hemmet
- Talar engelska, kantonesiska, mandarin eller punjabi
- Nulliparös
Exklusions kriterier:
- Kvinnor vars primära vårdgivare är barnmorskor. (kvinnor som får barnmorskevård är uteslutna eftersom barnmorskor rutinmässigt besöker sina klienter under tidig förlossning hemma. För närvarande finns det bara 30 barnmorskebesökta förlossningar per månad på båda sjukhusen tillsammans.)
- Kvinnor vars prenatala journal (vidarebefordrats till sjukhuset vid 36 veckor) dokumenterar abnormiteter i moderkakan, diabetes, antingen graviditets- eller redan existerande, moderns kardiovaskulära eller renala dysfunktion, fosteranomalier eller onormala fostervattenvolymer eller andra problem som dokumenterats på den prenatala formen som skulle utesluta förlossningens arbete i den latenta fasen av förlossningen hemma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Frekvens av kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
• antalet inläggningar i förlossningssviten av kvinnor i den latenta fasen av förlossningen (< 3 cm av livmoderhalsutvidgning)
|
• förstärkning av förlossningen, antingen kirurgiskt eller medicinskt
|
• användning av narkotika som ges intravenöst eller intramuskulärt under förlossningen
|
• användning av epidural analgesi.
|
• Newborn Apgar gör mål på 1 och 5 minuter
|
• behov av intermittent övertrycksventilation med mask eller endotrakealtub vid födseln
|
• intagning av nyfödda till förskola nivå II eller III
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Janssen, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C01-0083
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Labor i latent fas
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuFramsteg för Labour
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden; Ryhov County HospitalAvslutadLångsam Labour FramstegSverige
-
Region SkaneUpphängd
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutadSitspresentation; Före LabourIsrael
-
University of California, San DiegoAvslutadTuberkulos | Latent tuberkulosinfektionFörenta staterna
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelOkändLatent tuberkulosinfektionIsrael
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadLatent tuberkulosinfektionKanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Guinea, Indonesien
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadLatent tuberkulosinfektionKanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Indonesien, Guinea, Korea, Republiken av, Saudiarabien
-
National Taiwan University HospitalOkändLatent tuberkulosinfektionTaiwan
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Cancer AgencyOkändLatent tuberkulosinfektionKanada
Kliniska prövningar på Arbetsprövning och stöd
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadCancer | Kemoterapi-inducerad perifer neuropatiFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadCAD-test; Barnens syn; Färgbedömning; Färgseende; KalkonKalkon
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAvslutadMetastaserande cancer | Avancerad cancerFörenta staterna
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiv, inte rekryterandeFamiljemedlemmar | Hemtjänsttjänster | Stöd, familjSverige
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AvslutadTrötthet | SarcoidosFörenta staterna
-
SAE OrthopedicsHar inte rekryterat ännu
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAvslutad
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad