- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00230165
Genetyka i funkcjonalne podstawy odziedziczonych płytek krwi, białych krwinek, czerwonych krwinek i zaburzeń krzepnięcia krwi.
Badania interakcji między prawidłowymi i nieprawidłowymi krwinkami oraz ścianą naczynia, a także badania genetycznych i funkcjonalnych podstaw odziedziczonych płytek krwi, krwinek białych, krwinek czerwonych i zaburzeń krzepnięcia
Krew zawiera krwinki czerwone, krwinki białe i płytki krwi, a także część płynu zwaną osoczem. Zajmujemy się głównie badaniem płytek krwi, ale czasami analizujemy także krew pacjentów z zaburzeniami krwinek czerwonych (takimi jak niedokrwistość sierpowatokrwinkowa), zaburzeniami krwinek białych i zaburzeniami czynników krzepnięcia krwi znajdujących się w osoczu.
Płytki krwi to małe fragmenty komórek, które pomagają ludziom zatrzymać krwawienie po uszkodzeniu naczyń krwionośnych. Niektóre osoby mają nieprawidłowości w płytkach krwi, które powodują, że nie funkcjonują prawidłowo. Jednym z takich zaburzeń jest trombastenia Glanzmanna. Większość takich pacjentek ma skazę krwotoczną charakteryzującą się krwawieniem z nosa, krwawieniem z dziąseł, łatwym powstawaniem siniaków (czarne i niebieskie ślady), obfitymi miesiączkami u kobiet i nadmiernym krwawieniem po operacji lub urazie. Nasze laboratorium wykonuje zaawansowane badania funkcji płytek krwi oraz biochemii płytek krwi. Jeśli znajdziemy dowody na to, że przyczyną może być choroba genetyczna, analizujemy materiał genetyczny (DNA i RNA) ochotnika i, jeśli to możliwe, członków jego najbliższej rodziny, aby zidentyfikować dokładną wadę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Recruitment Specialist
- Numer telefonu: 1-800-782-2737
- E-mail: rucares@rockefeller.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- Rockefeller University Hospital
-
Kontakt:
- Recruitment Specialist
- Numer telefonu: 800-782-2737
- E-mail: rucares@rockefeller.edu
-
Główny śledczy:
- Barry Coller, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. Normalni zdrowi ochotnicy:
- Normalni zdrowi ochotnicy
- 18 lat lub więcej
- Albo seks
- Dowolne pochodzenie etniczne.
B. Pacjenci z trombastenią Glanzmanna lub ich krewni, dziedziczne jakościowe i/lub ilościowe zaburzenia płytek krwi, dziedziczne zaburzenia białych krwinek, dziedziczne zaburzenia krzepnięcia (w tym choroba von Willebranda):
- Dorośli i dzieci
- Albo seks
- Dowolne pochodzenie etniczne
Kryteria wyłączenia:
A. Normalni zdrowi ochotnicy:
- W przypadku badań płytek krwi, na które może wpływać terapia przeciwpłytkowa, przyjmowanie aspiryny lub podobnych leków w ciągu ostatniego tygodnia.
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 8 tygodni w taki sposób, że aktualna ilość oddanej krwi przekroczyłaby łącznie 250 ml na okres 8 tygodni.
- Oddawanie krwi w ciągu ostatniego tygodnia, co spowodowałoby więcej niż 2 pobrania krwi w jednym tygodniu.
B. Pacjenci z trombastenią Glanzmanna lub ich krewni, dziedziczne jakościowe i/lub ilościowe zaburzenia płytek krwi, dziedziczne zaburzenia białych krwinek, dziedziczne zaburzenia krzepnięcia (w tym choroba von Willebranda).
- W przypadku badań płytek krwi, na które może wpływać terapia przeciwpłytkowa, przyjmowanie aspiryny lub podobnych leków w ciągu ostatniego tygodnia
- Jeżeli wiadomo, że pacjent ma hematokryt ≥25 (badanie wykonano w ciągu ostatnich 3 miesięcy), należy zastosować te same kryteria pobierania krwi, co w przypadku A, z tym że w przypadku dzieci w wieku poniżej 18 lat maksymalna dozwolona ilość krwi oddana w okresie 8 tygodni jest mniejsza z 50 ml lub 3 ml/kg.
- Jeśli pacjent ma hematokryt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalna
Normalni, zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat lub starsi, dowolnej płci i dowolnego pochodzenia etnicznego
|
|
Trombastenia Glanzmanna
Pacjenci z trombastenią Glanzmanna lub ich krewni, dziedziczne jakościowe i/lub ilościowe zaburzenia płytek krwi, dziedziczne zaburzenia białych krwinek, dziedziczne zaburzenia krzepnięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agregacja płytek krwi
Ramy czasowe: minuty
|
Początkowe nachylenie wzrostu przepuszczalności światła po dodaniu agonisty do kuwety zawierającej osocze bogatopłytkowe.
|
minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barry Coller, MD, Rockefeller University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Zatorowość i zakrzepica
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia płytek krwi
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zakrzepica
- Trombastenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCO-0417/0726
- 5R01HL019278-39 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .