- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00230165
La base genética y funcional de los trastornos hereditarios de las plaquetas, los glóbulos blancos, los glóbulos rojos y la coagulación de la sangre.
Estudios de interacciones entre células sanguíneas normales y anormales, y la pared de los vasos, y estudios de bases genéticas y funcionales de plaquetas hereditarias, glóbulos blancos, glóbulos rojos y trastornos de la coagulación
La sangre contiene glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas, así como una porción líquida denominada plasma. Principalmente estudiamos las plaquetas de la sangre, pero a veces también analizamos la sangre de pacientes con trastornos de los glóbulos rojos (como la enfermedad de células falciformes), trastornos de los glóbulos blancos y trastornos de los factores de coagulación de la sangre que se encuentran en el plasma.
Las plaquetas sanguíneas son pequeños fragmentos de células que ayudan a las personas a detener el sangrado después de que se dañan los vasos sanguíneos. Algunas personas tienen anomalías en las plaquetas de la sangre que hacen que no funcionen correctamente. Uno de estos trastornos es la trombastenia de Glanzmann. La mayoría de estos pacientes tienen un trastorno hemorrágico caracterizado por hemorragias nasales, sangrado de las encías, moretones fáciles (marcas negras y azules), períodos menstruales abundantes en las mujeres y sangrado excesivo después de una cirugía o un traumatismo. Nuestro laboratorio realiza pruebas avanzadas de función plaquetaria y bioquímica plaquetaria. Si encontramos evidencia de que un trastorno genético puede ser el responsable, analizamos el material genético (ADN y ARN) del voluntario y, cuando es posible, a los familiares cercanos para identificar el defecto preciso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Recruitment Specialist
- Número de teléfono: 1-800-782-2737
- Correo electrónico: RUCARES@rockefeller.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Rockefeller University Hospital
-
Contacto:
- Recruitment Specialist
- Número de teléfono: 800-782-2737
- Correo electrónico: rucares@rockefeller.edu
-
Investigador principal:
- Barry Coller, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
A. Voluntarios sanos normales:
- Voluntarios sanos normales
- 18 años de edad o más
- cualquier sexo
- Cualquier origen étnico.
B. Pacientes con trombastenia de Glanzmann o sus familiares, trastornos plaquetarios hereditarios cualitativos y/o cuantitativos, trastornos hereditarios de los glóbulos blancos, trastornos hereditarios de la coagulación (incluida la enfermedad de von Willebrand):
- Adultos y niños
- cualquier sexo
- Cualquier origen étnico
Criterio de exclusión:
A. Voluntarios sanos normales:
- Para estudios de plaquetas que pueden verse afectadas por terapia antiplaquetaria, ingestión de aspirina o medicación similar en la última semana.
- Haber donado sangre en las últimas 8 semanas de manera que la donación actual supere un total de 250 ml para el período de 8 semanas.
- Haber donado sangre en la última semana de manera que esta donación resultaría en más de 2 donaciones en una semana.
B. Pacientes con trombastenia de Glanzmann o sus familiares, trastornos plaquetarios hereditarios cualitativos y/o cuantitativos, trastornos hereditarios de los glóbulos blancos, trastornos hereditarios de la coagulación (incluida la enfermedad de von Willebrand).
- Para estudios de plaquetas que pueden verse afectadas por la terapia antiplaquetaria, la ingestión de aspirina o medicación similar en la última semana
- Si se sabe que el paciente tiene un hematocrito ≥25 (ensayo realizado en los últimos 3 meses), el mismo criterio de extracción de sangre que en A, con la adición de que para niños menores de 18 años, la cantidad máxima de sangre permitida donado en un período de 8 semanas es el menor de 50 ml o 3 ml/kg.
- Si el paciente tiene un hematocrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Normal
Voluntarios sanos normales de 18 años de edad o más de cualquier sexo y cualquier origen étnico
|
Trombastenia de Glanzmann
Pacientes con trombastenia de Glanzmann o sus familiares, trastornos plaquetarios hereditarios cualitativos y/o cuantitativos, trastornos hereditarios de los glóbulos blancos, trastornos hereditarios de la coagulación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: minutos
|
La pendiente inicial del aumento en la transmisión de luz después de agregar un agonista a una cubeta que contiene plasma rico en plaquetas.
|
minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barry Coller, MD, Rockefeller University
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCO-0417/0726
- 5R01HL019278-39 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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