- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00230165
La base genetica e funzionale delle piastrine ereditarie, dei globuli bianchi, dei globuli rossi e dei disturbi della coagulazione del sangue.
Studi sulle interazioni tra globuli normali e anormali e la parete dei vasi e studi sulle basi genetiche e funzionali dei disturbi ereditari di piastrine, globuli bianchi, globuli rossi e della coagulazione
Il sangue contiene globuli rossi, globuli bianchi e piastrine, oltre a una porzione fluida chiamata plasma. Studiamo principalmente le piastrine del sangue, ma a volte analizziamo anche il sangue di pazienti con disturbi dei globuli rossi (come l'anemia falciforme), disturbi dei globuli bianchi e disturbi dei fattori di coagulazione presenti nel plasma.
Le piastrine del sangue sono piccoli frammenti di cellule che aiutano le persone a fermare il sanguinamento dopo che i vasi sanguigni sono stati danneggiati. Alcuni individui presentano anomalie nelle piastrine del sangue che ne impediscono il corretto funzionamento. Uno di questi disturbi è la tromboastenia di Glanzmann. La maggior parte di questi pazienti presenta un disturbo della coagulazione caratterizzato da epistassi, sanguinamento delle gengive, facile formazione di lividi (segni neri e blu), cicli mestruali abbondanti nelle donne e sanguinamento eccessivo dopo interventi chirurgici o traumi. Il nostro laboratorio esegue test avanzati di funzionalità piastrinica e biochimica piastrinica. Se troviamo prove che un disturbo genetico può essere responsabile, analizziamo il materiale genetico (DNA e RNA) del volontario e, quando possibile, dei familiari stretti per identificare il difetto preciso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Recruitment Specialist
- Numero di telefono: 1-800-782-2737
- Email: RUCARES@rockefeller.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- Rockefeller University Hospital
-
Contatto:
- Recruitment Specialist
- Numero di telefono: 800-782-2737
- Email: rucares@rockefeller.edu
-
Investigatore principale:
- Barry Coller, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
A. Volontari sani normali:
- Normali volontari sani
- 18 anni o più
- O sesso
- Qualsiasi origine etnica.
B. Pazienti con tromboastenia di Glanzmann o dei loro parenti, disordini piastrinici qualitativi e/o quantitativi ereditari, disordini ereditari dei globuli bianchi, disordini ereditari della coagulazione (inclusa la malattia di von Willebrand):
- Adulti e bambini
- O sesso
- Qualsiasi origine etnica
Criteri di esclusione:
A. Volontari sani normali:
- Per gli studi sulle piastrine che possono essere influenzate dalla terapia antipiastrinica, dall'ingestione di aspirina o farmaci simili nell'ultima settimana.
- Aver donato sangue nelle ultime 8 settimane in modo tale che l'attuale donazione superi un totale di 250 ml per il periodo di 8 settimane.
- Aver donato il sangue nell'ultima settimana in modo tale che questa donazione si tradurrebbe in più di 2 donazioni in una settimana.
B. Pazienti con tromboastenia di Glanzmann o dei loro parenti, disordini piastrinici qualitativi e/o quantitativi ereditari, disordini ereditari dei globuli bianchi, disordini ereditari della coagulazione (inclusa la malattia di von Willebrand).
- Per gli studi sulle piastrine che possono essere influenzate dalla terapia antipiastrinica, dall'ingestione di aspirina o farmaci simili nell'ultima settimana
- Se il paziente è noto per avere un ematocrito ≥25 (test eseguito negli ultimi 3 mesi), gli stessi criteri di prelievo del sangue di A, con l'aggiunta che per i bambini di età inferiore a 18 anni, la quantità massima di sangue consentita donato in un periodo di 8 settimane è il minore tra 50 ml o 3 ml/kg.
- Se il paziente ha un ematocrito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Normale
Volontari normali e sani di età pari o superiore a 18 anni, di entrambi i sessi e di qualsiasi origine etnica
|
Trombastenia di Glanzmann
Pazienti con tromboastenia di Glanzmann o dei loro parenti, disturbi piastrinici qualitativi e/o quantitativi ereditari, disturbi ereditari dei globuli bianchi, disturbi ereditari della coagulazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: minuti
|
La pendenza iniziale dell'aumento della trasmissione della luce dopo l'aggiunta di un agonista a una cuvetta contenente plasma ricco di piastrine.
|
minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barry Coller, MD, Rockefeller University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCO-0417/0726
- 5R01HL019278-39 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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