- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00230165
Genetiken och den funktionella grunden för ärftliga blodplättar, vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodproppssjukdomar.
Studier av interaktioner mellan normala och onormala blodkroppar, och kärlväggen, och studier av genetiska och funktionella grunder för ärftliga blodplättar, vita blodkroppar, röda blodkroppar och koagulationsstörningar
Blod innehåller röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar, samt en vätskedel som kallas plasma. Vi studerar i första hand blodplättar, men ibland analyserar vi också blodet från patienter med röda blodkroppar (som sicklecellssjukdom), sjukdomar i vita blodkroppar och störningar i blodkoagulationsfaktorerna som finns i plasma.
Blodplättar är små cellfragment som hjälper människor att sluta blöda efter att blodkärlen är skadade. Vissa individer har avvikelser i sina blodplättar som leder till att de inte fungerar korrekt. En sådan störning är Glanzmann trombasteni. De flesta sådana patienter har en blödningsrubbning som kännetecknas av näsblod, tandköttsblödning, lätta blåmärken (svarta och blå märken), kraftiga menstruationer hos kvinnor och överdriven blödning efter operation eller trauma. Vårt laboratorium utför avancerade tester av trombocytfunktion och trombocytbiokemi. Om vi hittar bevis för att en genetisk störning kan vara ansvarig, analyserar vi det genetiska materialet (DNA och RNA) från den frivilliga, och när det är möjligt, nära familjemedlemmar för att identifiera den exakta defekten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Recruitment Specialist
- Telefonnummer: 1-800-782-2737
- E-post: RUCARES@rockefeller.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- Rockefeller University Hospital
-
Kontakt:
- Recruitment Specialist
- Telefonnummer: 800-782-2737
- E-post: rucares@rockefeller.edu
-
Huvudutredare:
- Barry Coller, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A. Normala friska frivilliga:
- Normala friska frivilliga
- 18 år eller äldre
- Antingen kön
- Vilken etnisk bakgrund som helst.
B. Patienter med Glanzmann-trombasteni eller deras släktingar, ärftliga kvalitativa och/eller kvantitativa blodplättsrubbningar, ärftliga sjukdomar av vita blodkroppar, ärftliga störningar av koagulation (inklusive von Willebrands sjukdom):
- Vuxna och barn
- Antingen kön
- Vilken etnisk bakgrund som helst
Exklusions kriterier:
A. Normala friska frivilliga:
- För studier av trombocyter som kan påverkas av trombocytdämpande behandling, intag av acetylsalicylsyra eller liknande medicin den senaste veckan.
- Efter att ha gett blod under de senaste 8 veckorna så att den nuvarande donationen skulle överstiga totalt 250 ml under 8-veckorsperioden.
- Att ha gett blod under den senaste veckan så att denna donation skulle resultera i mer än 2 donationer på en vecka.
B. Patienter med Glanzmann-trombasteni eller deras släktingar, ärftliga kvalitativa och/eller kvantitativa blodplättsrubbningar, ärftliga störningar av vita blodkroppar, ärftliga störningar av koagulation (inklusive von Willebrands sjukdom).
- För studier av trombocyter som kan påverkas av trombocythämmande behandling, intag av acetylsalicylsyra eller liknande medicin den senaste veckan
- Om patienten är känd för att ha en hematokrit ≥25 (analys utförd under de senaste 3 månaderna), samma blodtagningskriterier som i A, med tillägget att för barn under 18 år får den maximala mängden blod vara donerat under en 8-veckorsperiod är det lägsta av 50 ml eller 3 ml/kg.
- Om patienten har en hematokrit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Vanligt
Normala, friska frivilliga 18 år eller äldre av båda könen och annan etnisk bakgrund
|
Glanzmann trombasteni
Patienter med Glanzmann-trombasteni eller deras släktingar, ärftliga kvalitativa och/eller kvantitativa blodplättsrubbningar, ärftliga störningar av vita blodkroppar, ärftliga störningar av koagulation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trombocytaggregation
Tidsram: minuter
|
Den initiala lutningen av ökningen i ljustransmission efter att en agonist har lagts till en kyvett som innehåller blodplättsrik plasma.
|
minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barry Coller, MD, Rockefeller University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCO-0417/0726
- 5R01HL019278-39 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .